QC Lab Technician (m/w) 100 %
Infos sur l'emploi
- Date de publication :12 juillet 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG, certifiée FDA/EU-GMP, produit des ophthalmika.
Tâches
- Effectuer des tests de libération et de stabilité des médicaments.
- Mettre à jour les SOP pour les appareils d'analyse et la documentation.
- Participer à la qualification des équipements de laboratoire.
Compétences
- Formation en chimie avec minimum deux ans d'expérience GMP.
- Excellentes compétences en instrumentale analytique (HPLC, GC).
- Bonne maîtrise de l'allemand et de l'anglais.
Est-ce utile ?
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
QC Lab Technician (m/w) 100 %
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Ihre Aufgaben
- Durchführung GMP- und termingerechter Freigabe- sowie Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln, einschliesslich GMP-gerechter Dokumentation
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z. B. für Analysengeräte sowie zur Dokumentation von Prüfdaten
- Durchführung der Qualifizierung bzw. Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen inklusive entsprechender Dokumentation
- Mitarbeit bei der Validierung, Verifizierung und dem Transfer analytischer Methoden
- Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei laborbedingten Abweichungen
- Einhaltung der Anforderungen an die Datenintegrität im eigenen Verantwortungsbereich
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (HPLC, GC, Titrationen etc.)
- Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews)
- Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monographien
- Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert
- Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-Anwendungen
Ihre Vorteile
• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratisparkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.
