QA Release Manager (m/w/d) 100%

Position 

Aufgabenbereich 

• Teilnahme an der Überprüfung der Batch Records und der Entscheidungsfindung zur Batch-Freigabe für vier Produktkategorien: Pharmazeutika (APIs), Diagnostik (IVD/MD), Kosmetik, Peptide 
• Sicherstellen, dass alle Produkte den relevanten Qualitätsanforderungen entsprechen und für den vorgesehenen Einsatz sicher sind 
• Zusammenarbeit mit QA-Managern zur Unterstützung der kontinuierlichen Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen und legislativen Anforderungen im Einklang mit den Unternehmensbedürfnissen 
• Anpassung der Entscheidungsprozesse an spezifische regulatorische Umgebungen bei gleichzeitiger Wahrung interner Standards 
• Durchführung und Berichterstattung von internen und externen Audits gemäß dem jährlichen Auditplan, inklusive Sicherstellung des angemessenen Follow-ups und Abschlusses

Qualifikation

• Bachelor oder Master-Abschluss in Lebenswissenschaften (z. B. Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie) 
• Fundierte Kenntnisse in GMP/cGMP für Pharmazeutika und Medizinprodukte, ISO-Standards und Kosmetik-GMP 
• Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharma-, Diagnostik- oder Kosmetikindustrie 
• Praktische Erfahrung in einer cGMP/ISO-regulierten Produktionsqualitätsumgebung mit funktionsübergreifender Zusammenarbeit 
• Fließend in Deutsch und Englisch schriftlich und mündlich – Dokumentation ist hauptsächlich auf Deutsch 
• Hohe Aufmerksamkeit für Details und Genauigkeit bei gleichzeitiger Fähigkeit, praxisnahe und kundenorientierte Lösungen zu liefern 
• Fähigkeit, in vier Produktionsbereichen zu arbeiten