Directeur Associé, CVR

L'organisation R&D de CSL accélère l'innovation pour offrir un impact plus important aux patients. Avec une structure axée sur les projets et un focus sur la collaboration, nous construisons une équipe prête pour l'avenir qui prospère dans des écosystèmes biotechnologiques dynamiques. Rejoindre CSL maintenant signifie faire partie d'une équipe agile engagée à développer des thérapies qui font une différence significative dans le monde entier. 

Le Directeur Associé en Recherche Translationnelle CVR est responsable de la conception, de l'exécution et de la supervision des études translationnelles et biomarqueurs non interventionnelles, avec un accent sur la compréhension des mécanismes de la maladie, la validation des cibles et la découverte de biomarqueurs. Ce rôle joue un rôle clé dans le pont entre la recherche préclinique et le développement clinique en appliquant une expertise scientifique pour soutenir les stratégies des domaines thérapeutiques (TA). Le poste inclut un leadership scientifique, une collaboration interfonctionnelle, notamment avec la Pharmacologie Préclinique, la Pharmacologie Clinique, la Science des Données et les fonctions de Développement Clinique Précoce, ainsi qu'une contribution stratégique aux initiatives mondiales de recherche et développement.

Principales Responsabilités :

• Concevoir, mettre en œuvre et superviser des études translationnelles et biomarqueurs non interventionnelles, y compris le développement de protocoles dans les domaines Cardiovasculaire & Rénal, y compris l'analyse des données et l'assurance qualité. ​

• Contribuer aux stratégies de biomarqueurs pour la toxicologie et les études cliniques précoces, en exploitant pleinement tous les éléments pour la génération de preuves translationnelles intégrées, c’est-à-dire les revues systématiques de la littérature, l’intégration des données/renseignements du monde réel, les informations tirées des études post-hoc et des études prospectives non interventionnelles (NIRS).​

• Diriger et soutenir les études sur les mécanismes d'action, la découverte et le développement de biomarqueurs, et la validation des cibles en utilisant des modèles in vitro, ex vivo et in vivo, en travaillant en étroite collaboration avec l'Unité de Pharmacologie interne ou des partenaires/fournisseurs externes pour accéder aux capacités de laboratoire (par exemple, institutions académiques, entreprises biotechnologiques).​

• Fournir des conseils scientifiques et opérationnels aux projets R&D à travers les phases précliniques et cliniques.​

• Représenter la Recherche Translationnelle dans les équipes de base de la Recherche TA et les RPT ; collaborer étroitement avec les RTAL pour soutenir les stratégies de recherche​

• Représenter la Recherche Translationnelle dans les équipes transversales mondiales, telles que PST, NCET et BET, en travaillant étroitement avec la Pharmacologie préclinique, la Bioanalyse Clinique et les Biomarqueurs, la Pharmacologie Clinique, la Science des Données et les fonctions de Développement Clinique Précoce.​

• Contribuer aux soumissions réglementaires, brochures pour investigateurs et publications scientifiques.​

• Superviser et encadrer les scientifiques de recherche (par exemple issus des Unités de Pharmacologie internes), en assurant la livraison de programmes de recherche alignés sur les TA.​

• Maintenir une connaissance à la pointe grâce à la revue de littérature et la participation à des réunions scientifiques.​

• Soutenir les négociations contractuelles et les dépôts de brevets en collaboration avec les équipes juridiques.​

• Assurer la conformité aux normes de qualité et contribuer au maintien du système QM.​

• Apporter une contribution à la planification stratégique et aux processus de diligence raisonnable pour les projets en phase précoce.

Qualifications et Exigences d'Expérience :

• PhD, MD-PhD ou équivalent dans une discipline pertinente (par exemple, Biochimie, Biologie Cellulaire, Immunologie, Biologie Moléculaire, Épidémiologie), une expertise spécifique dans les maladies pertinentes aux stratégies TA de CSL est un prérequis.​

• Minimum de 8 à 10 ans d'expérience pertinente en industrie et/ou milieu académique, avec un solide parcours en recherche translationnelle.​

• Expertise avérée en découverte de biomarqueurs, conception d'études non interventionnelles et biologie translationnelle.​

• Expérience dans l'intégration des données cliniques et scientifiques pour informer la génération d'hypothèses et le développement clinique.​

• Solide connaissance des méthodes épidémiologiques et statistiques appliquées aux études translationnelles et observationnelles.​

• Compétences démontrées en leadership et gestion d'équipe dans un environnement matriciel et interfonctionnel.​

• Excellentes compétences en communication, analyse et réflexion stratégique.​

• Expérience en documentation réglementaire, rédaction scientifique et collaborations externes.​

• Capacité à travailler efficacement dans des équipes multiculturelles et internationales.​

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