Qualification / Validation Administrateur des installations de production (h/f) 100 %

Date de publication :02 décembre 2025
Taux d'activité :100%
Type de contrat :Durée indéterminée
Lieu de travail :Hettlingen CH

Résumé de l'emploi

Die Ophtapharm AG, producteur certifié FDA/EU-GMP, recherche un Administrator Qualification/Validation.

Tâches

Réaliser des qualifications d'équipements pour la production aseptique.
Effectuer des qualifications de salle blanche selon ISO 14644.
Supporter les projets de qualification et d'optimisation des processus.

Compétences

Formation technique en pharmacie ou ingénierie, 5 ans d'expérience requise.
Connaissance des règlements GMP et des techniques aseptiques.
Excellentes compétences en communication en allemand et en anglais.

Est-ce utile ?

À propos de cette offre

Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.

Qualification / Validation Administrateur des installations de production (h/f) 100 %

Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un(e)

Vos tâches

Planification et réalisation des qualifications d’installations, y compris la création des documents nécessaires pour les processus de fabrication aseptiques et les processus d’emballage
Qualifications de salles blanches et visualisations des flux (études de fumée) selon ISO 14644
Soutien aux projets de qualification et validation
Élaboration de solutions aux problèmes
Participation aux projets d’optimisation des processus
Rédaction et formation des directives et SOP nécessaires
Représentation du département lors des inspections des autorités et audits clients

Votre profil

Formation technique et scientifique (pharmacie/technique des procédés/technique alimentaire)
Au moins 5 ans d’expérience dans le domaine de la qualification des installations
Expérience GMP de plusieurs années (UE, FDA)
Connaissances solides des réglementations applicables
Connaissances des techniques et procédés de production pharmaceutique aseptique
Très bonnes connaissances de l’allemand et de l’anglais à l’oral et à l’écrit
Bonnes compétences en communication en tant que point de contact pour de nombreux départements spécialisés

Vos avantages

Environnement dynamique avec possibilités de développement
Possibilité de télétravail (jusqu’à 20%)
Avantages sociaux supérieurs à la moyenne
Places de parking gratuites et accès aux transports publics à distance de marche

Vous avez des questions ?
Les RH de Hettlingen se tiennent volontiers à votre disposition. Tél : +41 52 304 12 36.