Scientifique Clinique

Pratteln

Infos sur l'emploi

Date de publication :06 septembre 2025
Taux d'activité :100%
Type de contrat :Durée indéterminée
Lieu de travail :Pratteln

Résumé de l'emploi

Santhera Pharmaceuticals, entreprise suisse, se consacre aux maladies rares. Rejoignez-nous pour apporter des options de traitement.

Tâches

Contribuer à la conception et à la rédaction de documents d'études cliniques.
Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour assurer la qualité des essais cliniques.
Surveiller les progrès des études et contribuer à la préparation des documents réglementaires.

Compétences

Diplôme avancé avec 5 ans d'expérience en recherche clinique, idéalement dans les maladies rares.
Capacité à travailler de manière autonome et en équipe interfonctionnelle.
Excellentes compétences en communication écrite et orale.

Est-ce utile ?

Santhera Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique spécialisée suisse axée sur la science médicale ainsi que sur le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques innovants pour le traitement des maladies neuromusculaires rares présentant un besoin médical non satisfait important. Pour plus d'informations, veuillez visiter le site web de la société www.santhera.com Rejoignez notre équipe pour contribuer à offrir des options de traitement aux patients atteints de maladies rares ayant un impact sévère sur la vie des enfants et des adultes concernés. Vous pouvez faire la différence en tant que :
Scientifique Clinique
Lieu : Pratteln, Suisse (Hybride) Champ d'Application
Le Scientifique Clinique est un membre clé de l'équipe de Science Clinique, qui contribue à la conception, à l'exécution et à l'interprétation des études cliniques à travers différentes phases du développement clinique. En étroite collaboration avec des collègues interfonctionnels, ce rôle garantit l'intégrité scientifique des protocoles d'étude, la précision et l'intégrité de la collecte et de l'analyse des données, soutient les soumissions réglementaires et contribue à l'avancement de notre stratégie de développement clinique. Responsabilités Clés

Contribuer à la conception, à la rédaction et à la révision des documents d'étude clinique, tels que les protocoles d'étude, les plans d'analyse statistique et les rapports d'étude clinique (CSRs), ainsi que certains autres documents (par exemple, la brochure de l'investigateur).
Fournir un apport scientifique à la faisabilité et à la planification opérationnelle des études, y compris les essais cliniques et les études basées sur des preuves du monde réel.
En tant que membre de l'équipe de gestion de l'étude, travailler de manière interfonctionnelle avec le médecin chercheur clinique, les opérations cliniques, la gestion des données, la biostatistique et d'autres fonctions selon les besoins pour assurer la conduite de l'essai clinique de haute qualité et l'intégrité des données.

Surveiller la progression de l'étude, effectuer des revues régulières des données médicales et soutenir les préparations pour les instantanés de données et l'analyse des données afin d'assurer la cohérence avec les exigences du protocole et les objectifs scientifiques.
Contribuer à la surveillance de la sécurité, y compris la revue des événements indésirables et le soutien des comités de surveillance des données si nécessaire.

Collaborer avec les investigateurs de l'étude et les CRO pour garantir la robustesse scientifique des données.
Aider à la préparation des documents réglementaires et des soumissions aux autorités sanitaires selon les besoins.
Se tenir informé des développements scientifiques, médicaux et concurrentiels pertinents pour le domaine thérapeutique.

Qualifications & Expérience Requises

Diplôme avancé (PhD, PharmD, MD ou équivalent dans les sciences de la vie ou le domaine médical).
Expérience d'au moins 5 ans en recherche clinique dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique ou chez un CRO dans les maladies rares (de préférence neuromusculaires).
Expérience de travail avec plusieurs fournisseurs et essais cliniques externalisés.
Expérience pratique avec les amendements de protocole, les verrouillages de bases de données, les CSRs et la préparation aux inspections.
Préféré : expérience avec les études de sécurité et les interactions avec les agences réglementaires.
Solide connaissance de la méthodologie des essais cliniques, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des exigences réglementaires.
Bonne compréhension du processus de développement des médicaments depuis la phase préclinique jusqu'aux phases cliniques.
Capacité à analyser, interpréter et présenter des données cliniques et scientifiques.

Compétences & Aptitudes Requises

Capacité à effectuer les tâches de manière autonome et à collaborer avec l'équipe interfonctionnelle
Excellentes compétences en communication écrite et orale ; capacité à rédiger des documents cliniques avec précision scientifique.
Très organisé, soucieux du détail et capable de gérer plusieurs priorités

Pour ce poste, le permis de travail/résidence pertinent ou la citoyenneté suisse/UE est requis. Si vous êtes intéressé par un environnement de travail multiculturel, stimulant et innovant et que votre profil correspond à nos exigences, nous attendons avec impatience de recevoir votre candidature en ligne en anglais via LinkedIn ou par email à career@santhera.com Note aux agences : Les agences de recrutement sont priées de ne pas envoyer de CV non sollicités à Santhera.