Chef de projet formulation 100 % (h/f/d)

À propos de cette offre

Souhaitez-vous apporter une contribution précieuse à la santé des patients ? Et faire quelque chose de vraiment significatif sous votre propre responsabilité ? Alors nous attendons votre candidature avec impatience ! L'excellence au-delà de la fabrication - c'est ce que nous représentons chez Aenova, l'un des principaux fabricants sous contrat et développeurs pour l'industrie pharmaceutique avec 4 000 employés sur 15 sites. Notre site de Sisseln est un centre de compétence pour les solides complexes et innovants.

Vos principales responsabilités

Supervision, organisation et coordination de la fabrication des essais précliniques ainsi que des médicaments expérimentaux cliniques (IMPs) dans les projets de développement conformément aux directives GMP applicables

Supervision, organisation et coordination des projets de transfert pharmaceutique avec un accent sur les formes orales solides (telles que comprimés, comprimés pelliculés, ODT, capsules, pellets, etc.) conformément aux directives applicables

Développement de formulations et/ou de procédés de fabrication adaptés pour des médicaments nouveaux et génériques, en tenant compte des connaissances pharmaceutiques-technologiques et des propriétés spécifiques des principes actifs et excipients

Organisation des activités de développement en coopération avec d'autres départements ; travail en étroite collaboration avec les opérateurs de laboratoire pour les guider et en coordination avec la gestion locale de projet ainsi que QA/QC, Production et MS&T

Création de documents de fabrication incluant les instructions pour l'échantillonnage et la mise en œuvre des contrôles en cours de processus selon les SOP valides et conformément aux directives applicables afin d'assurer la bonne fabrication des médicaments en développement et des médicaments expérimentaux cliniques

Suivi des expériences (par exemple développement de processus, mise en œuvre de nouvelles techniques de formulation) et garantie que les données complexes sont interprétées de manière scientifiquement correcte

Votre profil

Diplôme en pharmacie et/ou technologie

Connaissances approfondies en technologie pharmaceutique, exigences des processus pharmaceutiques et développement de produits, transferts techniques / MS&T

Expérience avec les formes posologiques solides dans un environnement réglementé GMP est un avantage

Connaissance des excipients pharmaceutiques, des réglementations et monographies des pharmacopées européenne, américaine et japonaise ainsi que d'autres réglementations pharmaceutiques pertinentes

Compréhension approfondie des réglementations pertinentes telles que les directives ICH, AMWHV, directives EU-GMP et autres directives officielles de l'EMA et de la FDA

Méthode de travail systématique, structurée et consciencieuse ainsi qu'ouverture aux nouvelles idées

Excellentes compétences en communication en allemand (langue maternelle) et en anglais

Grande capacité à travailler en équipe

Forte orientation client

Votre motivation

Vous recherchez de nouveaux défis dans un environnement très concurrentiel ? Et vous souhaitez les relever de manière créative

et sous votre propre responsabilité ? Vous préférez une culture "get-it-done" et pensez en termes de solutions plutôt

que de problèmes ? Qu'attendez-vous ? Nous serions heureux de vous expliquer nos avantages d'entreprise lors d'un entretien

personnel !

Pour toute question, veuillez contacter le département RH local : +41 62 866 42 42