Expert analytique – Spécialisation Oligonucléotides (80-100%)

Principales responsabilités :  

• Vous aiderez à diriger les activités analytiques au sein d'une équipe projet technique CMC (par exemple, aider à définir les stratégies de contrôle et de fixation des spécifications pour les substances médicamenteuses et les produits médicamenteux, développement de méthodes, validation, stabilité et tests de libération) 

• Vous apportez une contribution précieuse aux documents analytiques CMC et soutenez les soumissions réglementaires. 

• Gérer les interactions et contribuer à un haut niveau de collaboration avec les parties prenantes internes et 
  externes. 

• Rédaction des documents sources analytiques (ex. méthodes analytiques, spécifications, rapports de validation, rapports de stabilité) 

• Diriger les activités analytiques externalisées chez les CRO/CDMO et contribuer à gérer le partenariat externe. 

• Vous serez responsable d’évaluer et mettre en œuvre de nouvelles méthodologies analytiques dans le but de positionner le laboratoire à la pointe de l’analyse des oligonucléotides. 

• Vous serez responsable de la rédaction et la révision des documents analytiques avec un fort accent sur la qualité, l’intégrité des données et le respect des délais. 

• Vous piloterez, dirigerez et gérerez les activités analytiques incluant le profilage des impuretés liées au développement analytique des oligonucléotides (ex. développement de méthodes, validation, stabilité et tests de libération). 

• Fournir des conseils scientifiques aux équipes projets transversales et globales et ainsi piloter scientifiquement notre portefeuille passionnant d’oligonucléotides. 

• Adopter une attitude collaborative et inspirée au sein du laboratoire Oligonucléotides, des équipes projets et des parties prenantes est essentiel. 

Ce que vous apporterez au poste : 

• Souhaitable : doctorat en chimie analytique ou équivalent et au minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en développement analytique, de préférence dans le développement de produits parentéraux stériles. Solide expertise dans le domaine de l’analyse des oligonucléotides. 

• Connaissance approfondie des techniques de séparation analytiques telles que la chromatographie liquide (RP, IEX et HILIC) est indispensable. Expérience en développement de méthodes et résolution de problèmes. Expérience dans l’élaboration de stratégies de contrôle. 

• Expertise approfondie en spectrométrie de masse (allant de la confirmation de masse à l’analyse quantitative réelle des impuretés et au séquençage) est un plus. 

• Leadership avéré dans l’encadrement et le mentorat des collègues 

• Expérience GMP et expertise en qualification dans un environnement GMP sont des atouts. 

• Solides compétences en coordination, esprit collaboratif, attitude autonome, haut niveau d’agilité d’apprentissage sont des attitudes clés 

• Forte orientation qualité 

• Envie de développer de nouvelles méthodes et d’évaluer de nouvelles techniques analytiques. 

• Haut niveau de motivation intrinsèque, excellent esprit collaboratif et agilité sont des éléments clés de notre succès. 

• Analyser et interpréter des situations complexes, fournir des orientations détaillées pour les approches analytiques 

 Langues : 

• Anglais. 

Engagement en faveur de la diversité et de l’inclusion : Novartis s’engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Accessibilité et aménagement
Novartis s’engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d’une condition médicale ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d’un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence de l’offre dans votre message.