Spécialiste de l'évaluation clinique (h/f/d) 100%

Schönenbuch

Infos sur l'emploi

Date de publication :24 juillet 2025
Taux d'activité :100%
Type de contrat :Durée indéterminée
Lieu de travail :Schönenbuch

Résumé de l'emploi

Rejoignez BÜHLMANN Laboratories AG pour façonner l’avenir de la diagnostics! Une opportunité passionnante dans un environnement international.

Tâches

Élaboration de Clinical Performance Reports pour nos IVD.
Coordination des études de performance clinique avec les équipes.
Assistance aux processus d'approbation sur les marchés internationaux.

Compétences

Diplôme en sciences, médecine ou domaine connexe requis.
Expérience des études cliniques et des projets réglementaires.
Compétences en IT et en langues, notamment en anglais.

Est-ce utile ?

Ensemble, nous façonnons l'avenir du diagnostic - rejoignez notre équipe ! BÜHLMANN Laboratories AG est une entreprise internationale de production et de commerce dans le domaine des sciences de la vie, dont le siège est situé à Schönenbuch, dans le canton de Bâle-Campagne. Depuis 49 ans, nous développons des produits de diagnostic in vitro (IVD) de premier plan, auxquels des hôpitaux et des laboratoires médicaux privés du monde entier font confiance. Nous employons plus de 150 collaborateurs, dont 140 à Schönenbuch. Pour renforcer notre équipe des affaires réglementaires, nous recherchons un(e) Spécialiste de l'évaluation clinique (h/f/d) 100%. Dans ce rôle passionnant et responsable, vous rédigez des rapports de performance clinique pour nos produits IVD, coordonnez des études de performance clinique et participez activement à l'approbation internationale. Vous rapportez directement au VP des affaires réglementaires. Vos tâches
- Rédaction de rapports de preuves cliniques (par exemple, rapports de performance clinique, rapports SVA, PERs) conformément à l'IVDR 2017/746

Planification, coordination et réalisation d'études d'évaluation de la performance clinique en étroite collaboration avec le développement, le marketing mondial et des partenaires externes
Rédaction et soumission de demandes aux comités d'éthique
Réalisation de recherches bibliographiques et rédaction de rapports correspondants
Résumé et évaluation des résultats d'études analytiques et cliniques existantes
Participation à la création et à la mise à jour de la documentation technique pour les produits IVD
Soutien aux processus d'approbation pour les marchés internationaux
Recherche des exigences réglementaires et des normes pertinentes

Votre profil - Ce que vous apportez

Diplôme universitaire (MSc, MD, PhD) en sciences naturelles, médecine, pharmacie, biochimie ou équivalent
Expérience avec des études cliniques et un travail basé sur des projets
Expérience avec des projets d'approbation FDA pour des produits IVD/dispositifs médicaux
Bonnes connaissances des BPC, ISO 14155 et des exigences réglementaires (IVD, MD)
Très bonnes compétences en informatique (MS Office)
Très bonnes compétences en anglais, bonnes compétences en allemand à l'oral et à l'écrit
Méthode de travail précise, méthodique et fiable, ainsi qu'esprit d'équipe et sens des responsabilités

Ce qui vous attend chez nous

Un rôle central avec une grande responsabilité dans un environnement hautement spécialisé
Une entreprise internationale et innovante avec des hiérarchies plates et des processus décisionnels courts
Une équipe engagée et collégiale qui allie professionnalisme et esprit d'équipe
De nombreuses possibilités de formation et de développement
Infrastructure moderne au siège à Schönenbuch - plus une option de télétravail flexible
Conditions d'emploi attrayantes et avantages qui valorisent votre engagement

Prêt(e) à mettre votre expertise au service d'un environnement dynamique et à faire une grande différence ? Alors rejoignez notre équipe - nous attendons votre candidature avec impatience ! Veuillez envoyer vos documents de candidature complets pour un examen confidentiel par e-mail à career@buhlmannlabs.ch Les candidatures directes sont préférées. Pas d'agences, s'il vous plaît. BÜHLMANN Laboratories AG à l'attention des ressources humaines Baselstrasse 55
CH-4124 Schönenbuch