Directeur Médical du Développement Clinique - Rénal

Basel (City)

Infos sur l'emploi

Date de publication :07 juin 2025
Taux d'activité :100%
Lieu de travail :Basel (City)

Résumé

Le Directeur Médical du Développement Clinique (CDMD) est responsable de la planification stratégique et de la gestion du ou des programmes cliniques assignés, de la perspective du développement clinique de bout en bout. En tant que CDMD dans la TA Rénale, vous superviserez le développement clinique des programmes assignés et piloterez l'exécution du plan de développement clinique. De plus, vous permettrez une organisation autonome, capable de naviguer dans un environnement matriciel et de s'adapter rapidement aux besoins de l'entreprise.

À propos du rôle

Principales responsabilités :

Vos responsabilités incluront, sans s'y limiter :

Fournir un leadership clinique et un apport médical stratégique pour tous les livrables cliniques dans le projet assigné ou la section d'un programme clinique
Diriger le développement des sections cliniques des documents réglementaires au niveau des essais et des programmes
Conduire l'exécution du programme clinique assigné et/ou de l'essai clinique en partenariat avec les fonctions globales, les Directeurs d'Essais Globaux (GTD) assignés, et les associés médicaux régionaux/pays, le cas échéant
Soutenir le Responsable Clinique Global (Senior) du Programme (GPCH) pour assurer la sécurité globale de la molécule pour la section assignée, et peut agir en tant que membre clé de l'Équipe de Gestion de la Sécurité (SMT), soutenant le reporting global de la sécurité du programme en collaboration avec les collègues de la Sécurité des Patients
Soutenir le Responsable du Développement Clinique (CDH) en fournissant un apport médical dans les revues du Plan de Développement Clinique (CDP), du Plan de Développement Intégré (IDP) et du Protocole d'Essai Clinique (CTP), et contribuer/diriger le développement des standards cliniques de la maladie pour de nouvelles zones pathologiques
En tant qu'expert médical, soutenir le (Sr.) GPCH ou CDH dans les interactions avec les parties prenantes externes et internes ainsi que les conseils décisionnels
Peut travailler avec NIBR (Novartis Institute of Biomedical Research/ Translational Medical Sciences) pour piloter la transition des projets pré-PoC (Proof of Concept) vers le DDP (Development Decision Point) et avec BD&L (Business Development & Licensing) incluant l'identification des cibles et les due diligences ainsi que d'autres questions médicales, selon les besoins.

Exigences minimales :

Un diplôme de médecin (MD) ou équivalent est requis en plus d'une connaissance avancée et d'une formation clinique dans le domaine médical/scientifique ; une expérience en pratique clinique de 4 ans (y compris la résidence) et une certification ou éligibilité au conseil dans la zone pathologique sont préférées
Minimum de 7 ans d'expérience en recherche clinique ou développement de médicaments (Senior 10+ ans et plus)
Expérience dans un environnement de recherche clinique académique ou industriel couvrant les activités cliniques des phases I à IV requise. • 2 ans de contribution et de réussite dans tous les aspects de la conduite d'essais cliniques (par exemple, planification, exécution, rapport et publication) dans un environnement global/matriciel dans l'industrie pharmaceutique requis.
Connaissance pratique du domaine pathologique requise, avec une capacité prouvée à interpréter, discuter et présenter les données d'efficacité et de sécurité relatives aux essais cliniques et une capacité prouvée à comprendre et interpréter les rapports de recherche scientifique fondamentale et clinique
Capacité démontrée à établir des partenariats scientifiques efficaces avec les parties prenantes clés
Connaissance pratique des BPC, de la conception des essais cliniques, des statistiques, ainsi que des processus réglementaires et de développement clinique
Une expérience antérieure de gestion globale de personnes est préférée, bien que cela puisse inclure la gestion dans un environnement matriciel.

Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.

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