Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Spécialiste Senior en Qualification & Validation (80-100%)
- 16 juillet 2026
- 80 – 100%
- Durée indéterminée
- Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP d'ophtalmologie. Une opportunité passionnante au sein d'une équipe dynamique.
Tâches
- Planifier et coordonner les activités de qualification et validation.
- Assurer le statut qualifié des systèmes et installations GMP.
- Participer aux CAPAs, Change Controls et PQRs.
Compétences
- Diplôme en ingénierie ou sciences, expérience en milieu GMP.
- Connaissance approfondie de la qualification et validation.
- Excellente maîtrise de l'allemand et de l'anglais.
Est-ce utile ?
À propos de cette offre
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Spécialiste Senior en Qualification & Validation (80-100%)
L'équipe Qualification & Validation assure l'état qualifié et validé des installations, systèmes, locaux et processus, contribuant ainsi de manière significative à la fabrication conforme aux BPF de nos médicaments ophtalmiques. Elle travaille en étroite collaboration avec la production, l'ingénierie et l'assurance qualité.
Pour renforcer notre équipe, nous recherchons immédiatement ou selon accord une personne expérimentée et engagée en tant que Spécialiste Senior en Qualification & Validation (80–100%).
Votre rôle
- Planification, réalisation et coordination des activités de qualification et validation pour les installations, systèmes, locaux et processus.
- Assurer l'état qualifié ou validé des systèmes et équipements pertinents pour les BPF.
- Responsabilité des qualifications, validations de nettoyage, activités CSV et documentation BPF associée.
- Participation aux écarts, CAPA, contrôles de changement et revues de qualité produit (PQR).
- Soutien technique aux projets transversaux ainsi que contribution active à la conception des processus, standards et exigences de conformité.
Votre profil
- Études (université/haute école) en ingénierie, sciences naturelles ou domaine comparable.
- Expérience professionnelle de plusieurs années dans un environnement pharmaceutique ou des sciences de la vie réglementé par les BPF.
- Connaissances approfondies en qualification et validation, idéalement en production aseptique.
- Maîtrise des exigences BPF ainsi que de la documentation qualité pertinente.
- Très bonnes connaissances en allemand et anglais ainsi qu’une méthode de travail structurée et communicative.
Ce qui s’ajoute
- Rôle clé avec influence directe sur la qualité, la conformité et le développement du site.
- Possibilité de contribuer activement aux processus, structures et standards dans une entreprise en évolution.
- Large champ de responsabilités avec une collaboration étroite entre qualité, production et ingénierie.
- Opportunités de développement professionnel et personnel dans un environnement BPF exigeant.
- Prévoyance attractive, parkings gratuits et bonne accessibilité par les transports publics.
Nous vous remercions de votre intérêt. Nous ne collaborons pas avec des partenaires de recrutement externes pour ce poste.
Des questions ?
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
