GMP Training & Compliance Manager:in

Kurzer Stellenbeschrieb

Als GMP Training & Compliance Manager/in Produktion stellst Du die GMP-konforme Schulung und Betreuung unserer Produktionsmitarbeitenden sicher. Du bist die zentrale Ansprechperson für GMP-Belange in der Produktion, führst Schulungen durch, entwickelst Konzepte weiter, verwaltest und überwachst den Schulungsstatus im QA-System und trägst aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei.

Hauptaufgaben

• Durchführung von Schulungen gemäss SOPs und EU-GMP-Guidelines
• Erstellung von Schulungsunterlagen sowie Weiterentwicklung moderner Schulungsmethoden inkl. Nutzung technologischer Unterstützung
• Selbstständige Planung, Organisation und Durchführung von Gruppen-, Linien- und Einzelschulungen
• Kommunikation des Schulungsstatus am Daily Management Board
• Erstellung von Schulungsnachweisen sowie Verwaltung und Überwachung des Schulungsstatus im QA-System Ennov
• Bearbeitung von Abweichungen, inkl. Root-Cause-Analysen und CAPA-Erstellung in Zusammenarbeit mit den relevanten Abteilungen
• Tägliche GMP-Rundgänge und Kontrollen zur Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion
• Ansprechperson für Mitarbeitende bei Fragen zur praktischen GMP-Umsetzung
• Erkennen, Beschreiben und Kommunizieren von Wissenslücken bei Produktionsmitarbeitenden
• Unterstützung bei der Überarbeitung von SOPs in der Produktion sowie Erkennen, Beschreiben und Kommunizieren von Wissenslücken bei Produktionsmitarbeitenden.

Vorausssetzungen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Weiterbildung in der pharmazeutischen Industrie oder entsprechende Berufserfahrung
• Weiterbildung in GMP, idealerweise in den Bereichen Training, Dokumentation, Abweichungen und SOP
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

Berufserfahrung / Professional skills

• Produktionserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung
• Erfahrung in der Schulung von Produktionsmitarbeitenden
• Solides Verständnis der praktischen GMP-Umsetzung in der Produktion

Soft Skills

• Sehr flexibel; fähig, unerwartete Probleme logisch und pragmatisch zu lösen
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit; offen, fair und konsequent
• Fähigkeit, Mitarbeitende zu befähigen und zu motivieren, sicher und selbstbewusst zu arbeiten
• Zielgruppenorientierte Schulungskommunikation an unterschiedliche Fähigkeiten und Bedürfnisse angepasst
• Strukturierte und planende Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
• Hoher Grad an Selbständigkeit, Initiative und Teamorientierung

Wir bieten

• Zusammenarbeit mit einem leidenschaftlichen Team
• Weiterentwicklungschancen
• Unterstützung bei externen Weiterbildungen
• Attraktive und flexible Altersvorsorge
• Vielfältige Verpflegungsmöglichkeiten inkl. Gratis Obst, Wasser und Kaffee
• Gratisparkplätze
• Regelmässige Team- und Firmenevents