Scientifique Principal, Opérations Techniques (Transfert de Technologie et Externalisation)

Nous recherchons actuellement un Scientifique Principal Opérations Techniques (Transfert de Technologie et Externalisation) pour rejoindre notre équipe mondiale à Berne. Dans ce poste, vous dirigerez et superviserez les activités de transfert de technologie pour les procédés et/ou les méthodes analytiques QC, y compris le transfert entre le développement, la fabrication et les laboratoires partenaires externes.

Résumé de la description du poste​

• Définir et exécuter les stratégies de transfert, protocoles, critères d'acceptation et évaluations de préparation pour assurer une mise en œuvre réussie sur les sites récepteurs.

• Servir de point de contact technique principal pour les partenaires externes, y compris les CDMO et les laboratoires sous contrat, en assurant l'alignement sur les attentes techniques, les délais et les normes de qualité.

• Fournir une supervision scientifique des activités externalisées, y compris la résolution des problèmes, les enquêtes sur les écarts et le suivi des performances.

• Soutenir la préparation, la révision et la défense de la documentation réglementaire liée au CMC associée au transfert de technologie, à l'externalisation et aux changements du cycle de vie.

• Apporter une contribution scientifique aux interactions réglementaires, y compris les réponses aux questions des autorités sanitaires relatives aux technologies transférées.

• Soutenir les activités post-approbation du cycle de vie, y compris les ajouts de sites, les mises à jour des méthodes et les initiatives d'amélioration continue.

• Collaborer efficacement avec les parties prenantes transversales (par exemple, Développement, Fabrication, Qualité, Affaires Réglementaires, etc.).

• Recherche et développement de nouveaux médicaments pour des besoins médicaux non satisfaits grâce à une science médicale innovante depuis la conception, à travers les essais cliniques jusqu'à la commercialisation. 

• Évalue, surveille et garantit que les produits respectent les normes de sécurité clinique. 

• Réalise des analyses sophistiquées, gère les systèmes d'information de recherche et la documentation technique. 

• Peut être impliqué dans la fourniture d'un support de laboratoire para-professionnel pour les tests de produits après collecte.

• Fournit une expertise scientifique de haut niveau et des conseils dans des domaines techniques spécialisés liés à la recherche et au développement de produits.  ​

• Met en œuvre des capacités techniques et fournit des conseils techniques pertinents aux autres membres de l'équipe afin d'atteindre les objectifs spécifiés du projet de recherche dans les délais définis. ​

• Contribue à la planification, à la réalisation, à l'évaluation et au rapport des expériences scientifiques avec les plus hauts niveaux d'intégrité scientifique   ​

• Contribue à la formation du personnel sur la plateforme technologique de recherche et développement pertinente​

Principales responsabilités et missions​

• Assurer le leadership des projets et des flux de travail dans une organisation matricielle

• Fournir une expertise scientifique de haut niveau et des conseils dans des domaines techniques spécialisés liés à la recherche et au développement de produits.  ​

• Met en œuvre des capacités techniques et fournit des conseils techniques pertinents aux autres membres de l'équipe afin d'atteindre les objectifs spécifiés du projet de recherche dans les délais définis. ​

• Contribue à la planification, à la réalisation, à l'évaluation et au rapport des expériences scientifiques avec les plus hauts niveaux d'intégrité scientifique   ​

• Contribue à la formation du personnel sur la plateforme technologique de recherche et développement pertinente​

• Expert reconnu dans le domaine d'emploi, généralement obtenu par une formation avancée et une expérience professionnelle​

• Gère de grands projets ou processus avec une supervision limitée du manager​

• Encadre, forme, évalue et délègue le travail aux professionnels de niveau inférieur​

• Les problèmes rencontrés sont difficiles et souvent complexes, nécessitant une analyse des questions et la prise en compte d'autres domaines d'emploi​

Votre profil

• Diplôme de troisième cycle (de préférence MSc ou PhD) et/ou expérience approfondie dans la discipline pertinente. ​

• Minimum de 5 ans d'expérience pertinente dans l'industrie et/ou expérience équivalente dans un environnement académique pertinent.​

• Historique de réalisations scientifiques dans la discipline des sciences de la vie pertinente.​

• Expérience de travail dans des équipes transversales, multiculturelles et internationales.​

• Excellentes compétences en communication (langue anglaise).​

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