Associate Director, Global Regulatory Strategy (GRS) (m/f/d)

At GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining our understanding of the immune system with cutting-edge technology to transform people’s lives. GSK fosters a culture ambitious for patients, accountable for impact, and committed to doing the right thing, making sure that we focus our efforts on accelerating significant assets that meet patients’ needs and have the highest probability of success. We’re uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together.
 

The Associate Director Global Regulatory Strategy (GRS) (m/f/d) will lead and execute regulatory strategies for global and regional assets, ensuring optimal labeling and approvals while maintaining compliance with internal and external requirements. Work in cross-functional and matrix environments to deliver project objectives across multiple regions.

Responsibilities

• Develop and implement global/regional regulatory strategy for assigned assets in alignment with Medicines Development Strategy and Integrated Asset Plan.
• Work closely with Early/Medicine Development Teams (EDT/MDT) or Global Regulatory Lead (GRL) to ensure robust regulatory strategies that meet key market requirements.
• Manage interactions, reviews, and submissions with regional/local regulatory authorities for product development and approval.
• Collaborate with commercial teams in the local region to secure the best possible labeling based on available data.
• Assess regulatory intelligence, precedents, and competitive landscape to inform strategy development and improve decision-making.
• Ensure compliance with global, regional, and local regulatory requirements throughout the product lifecycle.
• Foster strong matrix working relationships within GSK (to VP level) and facilitate dialogue across teams to optimize outcomes.
• Drive process improvement, innovation, and performance excellence through the development and implementation of strategic changes.

Qualifications & Skills:

• Minimum: Bachelor’s degree in Biological or Healthcare Science.
• Experience in all phases of drug development process, preferably in regulatory affairs.
• Experience in Oncology Global Regulatory Affairs
• Proven expertise in leading global and regional development, submission, and approval activities.
• Comprehensive knowledge of clinical trial and licensing requirements across major regional/global markets.
• Ability to derive creative and compliant solutions to regulatory challenges while balancing agency expectations.
• Strong communication skills, particularly in writing, with clarity and impact.

Preferred Qualifications & Skills:

• PhD in Biological or Healthcare Science.
• Demonstrated knowledge of oncology therapy areas and ability to develop specialist knowledge of assigned assets.
• Proficiency in digital fluency tools to enhance project delivery, efficiency, and innovation.

Find out more:
Our approach to R&D

#LI-GSK

Warum GSK?

Wir vereinen Wissenschaft, Technologie und Talent, um Krankheiten gemeinsam voraus zu sein.

GSK ist ein globales Biopharma-Unternehmen mit der Ambition, Wissenschaft, Technologie und Talent zu vereinen, um Krankheiten gemeinsam voraus zu sein. Wir haben uns zum Ziel gesetzt, bis zum Ende des Jahrzehnts die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen positiv zu beeinflussen, als ein erfolgreiches, wachsendes Unternehmen, in dem sich unsere Mitarbeitenden entfalten können. Wir behandeln und schützen vor Krankheiten mit Innovationen im Bereich Spezialmedizin und Impfstoffen. Wir konzentrieren uns auf vier therapeutische Bereiche: Atemwegserkrankungen, Immunologie und Entzündungen; Onkologie; HIV; und Infektionskrankheiten – um die Gesundheit maßgeblich zu beeinflussen.

Menschen und Patient*innen auf der ganzen Welt zählen auf die Medikamente und Impfstoffe, die wir herstellen, daher sind wir bestrebt, ein Umfeld zu schaffen, in dem unsere Mitarbeitenden sich entfalten und sich auf das Wesentliche konzentrieren können. Unsere Kultur, ambitioniert für Patient*innen zu sein, Verantwortung für Wirkungen zu übernehmen und das Richtige zu tun, ist die Grundlage dafür, wie wir gemeinsam für Patient*innen, Aktionär*innen und unsere Mitarbeitenden handeln.

GSK ist ein Arbeitgeber, der sich für Gleichberechtigung und gegen Diskriminierung am Arbeitsplatz einsetzt. Alle qualifizierten Bewerber erhalten dieselbe Bezahlung für gleiche Tätigkeit, und zwar unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Schwangerschaft, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität/-präsentation, Alter, Behinderung, genetischen Informationen, Militärdienst sowie vom Status eines geschützten Veteranen oder von einem anderen staatlichen Schutzstatus. Sollten Sie Anpassungen an unserem Prozess benötigen, um Ihnen zu helfen, Ihre Stärken und Fähigkeiten zu demonstrieren, kontaktieren Sie uns unter E-Mail schreiben, wo Sie auch einen Anruf anfordern können.                                                                                                                                                                                                             

Bitte beachten Sie, dass wir Ihre Anfrage über diese Kanäle nicht unterstützen können, wenn sie sich nicht auf Anpassungen bezieht. Wir haben jedoch einen FAQ-Leitfaden zur Rekrutierung erstellt. Klicken Sie auf  auf , wo Sie Antworten auf zahlreiche Fragen finden, die wir erhalten. Wichtiger Hinweis für Arbeitsvermittlungsunternehmen/‑agenturenGSK akzeptiert keine Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen und/oder Arbeitsvermittlungsagenturen für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen. Alle Arbeitsvermittlungsunternehmen/‑agenturen müssen sich an die Abteilung für gewerbliche und allgemeine Beschaffung/Personalabteilung von GSK wenden, um die schriftliche Einwilligung einzuholen, bevor sie GSK Bewerber empfehlen. Der Erhalt einer schriftlichen Einwilligung  ist Voraussetzung für jegliche Vereinbarung (sowohl mündlich als auch schriftlich) zwischen dem Arbeitsvermittlungsunternehmen/der Arbeitsvermittlungsagentur und GSK. Falls diese Genehmigung nicht erteilt wurde, wird davon ausgegangen, dass sämtliche Handlungen des Arbeitsvermittlungsunternehmens/der Arbeitsvermittlungsagentur ohne die Zustimmung von GSK oder ohne eine vertragliche Vereinbarung mit GSK unternommen wurden. Aus diesem Grund haftet GSK nicht für irgendwelche Gebühren, die aus solchen Handlungen oder aus

Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen/‑agenturen.

für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen entstehen.Hinweis: Wenn Sie eine in den USA zugelassene medizinische Fachkraft sind oder eine medizinische Fachkraft nach den Gesetzen des Bundesstaates, der Ihre Zulassung ausgestellt hat, muss GSK unter Umständen die Kosten erfassen und melden, die GSK für Sie entstehen, falls Sie zu einem Bewerbungsgespräch eingeladen werden. Diese Erfassung von geldwerten Vorteilen ist notwendig, um sicherzustellen, dass GSK alle bundes- und einzelstaatlichen Transparenzanforderungen der USA erfüllt. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von GSK über Transparenzberichterstattung For the Record.