Spécialiste des Affaires Scientifiques

Nous cherchons constamment à enrichir notre vivier de talents. Si vous recherchez une carrière stimulante et gratifiante, un environnement de travail diversifié et dynamique, ne cherchez pas plus loin — Haemonetics est l'employeur de choix.

Détails du poste

Présentation du rôle

Le Spécialiste des Affaires Scientifiques chez Haemonetics soutient l’orientation scientifique de l’entreprise en assistant le développement produit, la conformité réglementaire et l’innovation. Ce rôle nécessite une solide compréhension des principes scientifiques, de la recherche clinique et des exigences réglementaires afin de contribuer aux évaluations de produits, à la documentation et à la communication scientifique, aidant à maintenir la réputation d’excellence scientifique de Haemonetics.

Responsabilités principales

• Assister dans la mise en œuvre et la mise à jour de la stratégie scientifique pour les produits Haemonetics assignés, en assurant l’alignement avec les objectifs de l’entreprise et les besoins du marché.
• Soutenir la surveillance, l’interprétation et l’application des exigences réglementaires pertinentes (FDA, EMA, MDR, IVDR, autorités locales, ISO) aux programmes scientifiques et à la documentation.
• Préparer et mettre à jour les Rapports d’Évaluation Clinique (CER), les Rapports d’Évaluation de Performance (PER) et les évaluations bénéfice-risque cliniques (CRBA) pour les produits assignés, sous supervision.
• Réaliser des revues systématiques de la littérature (LSR), des suivis cliniques post-commercialisation (PMCF) et des analyses d’événements indésirables pour soutenir les évaluations continues des produits.
• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles (affaires cliniques, affaires médicales, R&D, marketing, qualité, réglementaire) pour faciliter la communication et garantir le maintien des standards scientifiques.
• Coordonner avec les prestataires (ex. agences de rédaction médicale, CRO, fournisseurs de revues de littérature) pour assurer la livraison en temps voulu et la qualité des projets externalisés.
• Contribuer à la conception, à l’exécution et au reporting des études cliniques, registres, enquêtes et projets de données du monde réel selon les besoins pour l’évaluation clinique.
• Assister dans l’élaboration des plans de publication et la traduction de données scientifiques complexes en contenus adaptés aux différents publics internes et externes.
• Soutenir le développement et la diffusion des connaissances scientifiques via des publications évaluées par des pairs, des présentations en conférences et d’autres forums d’échange scientifique.
• Examiner les supports marketing et contribuer à la gestion du cycle de vie des produits en surveillant les évolutions scientifiques, les études post-commercialisation et les retours utilisateurs.
• Fournir des données scientifiques, des résumés de littérature et des réponses aux requêtes des autorités pour soutenir les lancements de produits et les soumissions réglementaires.

Qualifications et prérequis

• Licence en sciences de la vie, médecine, pharmacie ou domaine connexe requise ; diplôme supérieur préféré.
• 2 à 5 ans d’expérience en MedTech, IVD ou Pharma, incluant une expérience en rédaction scientifique/médicale.
• Expérience en rédaction scientifique, revues de littérature et documentation réglementaire/clinique (ex. CER, PER, PMCF).
• Capacité démontrée en communication scientifique (publications, résumés, posters) et engagement des parties prenantes.
• Connaissance du développement produit, des environnements réglementaires (FDA, EMA, MDR, IVDR) et de la surveillance post-commercialisation.
• Expérience de travail interfonctionnel avec les équipes R&D, clinique, médicale, qualité, réglementaire et marketing est un atout.
• Compétences analytiques, gestion de projet et organisationnelles solides avec capacité à gérer plusieurs priorités.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais ; la maîtrise d’autres langues européennes est un atout.
• Capacité à interpréter des données complexes et à contribuer à l’excellence scientifique.

Déclaration de politique d’égalité des chances en emploi