Scientifique, Opérations Techniques

Résumé du poste

Le Scientifique, Développement des Procédés soutient l'exécution des activités de développement des procédés au sein des programmes Horizon 2, contribuant au développement et à l'amélioration des procédés de fabrication pour des thérapies innovantes. Le rôle consiste à réaliser des travaux expérimentaux en laboratoire sous la direction de scientifiques seniors, générant des données de haute qualité qui soutiennent la compréhension des procédés, les décisions de développement et la préparation réglementaire. Le Scientifique applique des principes scientifiques établis, des techniques expérimentales et des méthodes de laboratoire standard pour exécuter des études définies, analyser les résultats et documenter les résultats conformément aux normes internes de qualité et aux attentes réglementaires. Le rôle contribue à la gestion du cycle de vie (LCM) et aux activités de maintien et d'amélioration par des tâches assignées et soutient l'application des principes de la Qualité par la Conception (QbD) en générant des données fiables qui informent la caractérisation des procédés et les stratégies de contrôle. Opérant dans un environnement matriciel de projet, le Scientifique collabore étroitement avec des collègues du Développement des Procédés, de l'Analytique et d'autres fonctions partenaires, tout en continuant à développer son expertise technique, son jugement scientifique et son autonomie dans l'exécution expérimentale.

Responsabilités

• Exécuter des expériences de laboratoire et de développement des procédés selon des protocoles, plans d'étude et calendriers définis, sous la direction de scientifiques seniors ou de responsables techniques.

• Appliquer des méthodes scientifiques établies et des techniques analytiques et de développement des procédés standard pour générer des données précises, fiables et reproductibles.

• Soutenir les activités de Qualité par la Conception (QbD) en contribuant par des données expérimentales qui informent la compréhension des paramètres de procédé, de la variabilité et des attributs critiques de qualité (CQA).

• Analyser les résultats expérimentaux, documenter les observations et contribuer à l'interprétation des données ainsi qu'à la préparation de résumés techniques et de rapports de développement.

• Préparer et maintenir une documentation de laboratoire de haute qualité (par exemple, cahiers de laboratoire, protocoles, rapports) en conformité avec les systèmes internes de qualité, les exigences d'intégrité des données et les attentes réglementaires.

• Contribuer aux activités assignées de gestion du cycle de vie (LCM) et de maintien et amélioration par l'exécution de tâches expérimentales définies.

• Collaborer efficacement au sein des équipes de projet et des groupes de laboratoire, en communiquant les résultats, problèmes et enseignements de manière claire et en temps utile.

• Respecter toutes les exigences applicables en matière de sécurité, qualité, conformité et réglementation lors de la réalisation des activités de laboratoire et de développement.

Formation et expérience

• Licence ou Master en biochimie, sciences de la vie ou discipline étroitement liée ; un doctorat ou une expérience équivalente est préféré pour ce poste.

• Plus de 2 ans d'expérience en industrie et en gestion dans les opérations pharmaceutiques ou biologiques, y compris le développement de procédés protéiques/biologiques.

• Capacité à travailler de manière transversale et efficace sous supervision modérée.

• Excellentes compétences en communication et en organisation.

• Grande attention aux détails, fiabilité et engagement envers la qualité.

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