Examinateur des dossiers de lots

À propos de cette offre

Examinateur des dossiers de lots

Êtes-vous prêt à accélérer la livraison de thérapies salvatrices en assurant une clôture fluide des dossiers de lots dans notre installation de préparation de tampons ? Il s'agit d'un poste entièrement basé sur site à Visp, en Suisse, idéal pour un diplômé motivé ou un professionnel junior souhaitant avoir un impact direct sur la qualité de la fabrication bioprocess.

Ce poste est entièrement basé sur site. Travailler ensemble en personne favorise une collaboration étroite et en temps réel ainsi que la précision technique nécessaire pour fabriquer des médicaments selon les normes les plus élevées de qualité et de sécurité.

Ce que vous obtiendrez :

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique.
• Un lieu de travail inclusif et éthique.

Ce que vous ferez :

• Effectuer des revues rapides et indépendantes des dossiers électroniques de lots exécutés (eBR) dans MES Syncade pour le module P Bufferprep.
• Garantir la sécurité des patients et la qualité en veillant à ce que tous les dossiers d'opérations de lots soient exécutés avec précision, complets et entièrement préparés pour la libération QA.
• Vérifier que les étapes de fabrication bioprocess ont été réalisées comme prévu et sont strictement conformes aux normes de Bonne Pratique de Documentation (BPD).
• Identifier, enquêter et résoudre de manière proactive les problèmes de non-conformité, les lacunes ou les écarts avant la libération finale du lot.
• Collaborer étroitement avec les équipes transversales de fabrication et d'assurance qualité sur site pour assurer des cycles rapides de clôture des lots.
• Acquérir une expérience très visible et développer une expertise professionnelle dans un environnement de fabrication biopharmaceutique à la pointe de la technologie.

Ce que nous recherchons :

• Formation avec un diplôme de licence ou équivalent en pharmacie, ingénierie, chimie ou dans un domaine technique des sciences de la vie apparenté.
• Compréhension de base des principes de Bonne Pratique de Fabrication (BPF) et des processus de fabrication bioprocess.
• Expérience pratique dans la revue des dossiers de lots (de préférence eBR) ou expérience directe en bioproduction.
• Familiarité avec les systèmes d'exécution de fabrication (MES), idéalement MES Syncade.
• Esprit analytique solide avec la capacité de détecter les lacunes dans la documentation, les non-conformités et les écarts de qualité.
• Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) ; une connaissance de base de l'allemand (A2) est un atout.
• Approche structurée, précise et bien organisée du travail combinée à une attitude pragmatique et orientée résolution de problèmes.

À propos de Lonza

Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, nos équipes connectées à l’échelle mondiale travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de Collaboration, Responsabilité, Excellence, Passion et Intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c’est ce type de travail auquel nous voulons que vous participiez.

L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif.

En tant que partenaire de recrutement de Lonza, veuillez noter que Randstad est responsable de l'engagement et de la contractualisation de ce poste temporaire.

Prêt à jouer votre rôle dans la construction de l'avenir des sciences de la vie ? Postulez dès maintenant.