Gestionnaire d'archives

À propos de cette offre

• Gestion de l'archive centrale pour le site Drug Product Manufacturing KAU/BS, y compris la gestion conforme aux BPF, le classement et l'archivage des documents
• Assurer et surveiller les normes BPF conformément aux exigences réglementaires et internes ainsi qu'aux directives COREMAP
• Utilisation du système d'archivage UnIS pour l'archivage et la gestion des documents
• Assurer le processus de destruction à la fin de la durée de conservation définie
• Coordination du transfert des documents archivés vers le prestataire d'archives externe
• Participation à l'adaptation des procédures standard locales (SOP) et des instructions de travail (WI) et soutien en cas de déviations et de changements dans l'archive centrale
• Amélioration continue et harmonisation des processus et systèmes en collaboration avec les différentes interfaces et clients

• Formation commerciale, technique ou scientifique ou longue expérience professionnelle dans les processus d'archivage ou de documentation (au moins 5 ans)
• De préférence 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et dans un environnement réglementé BPF, expérience dans la mise en œuvre d'initiatives d'amélioration
• Expérience dans la création/l'adaptation de SOP, d'instructions de travail (WI) ainsi que des connaissances de base en gestion des déviations
• Forte orientation client ainsi qu'une manière de travailler autonome, précise et une affinité pour l'informatique sont essentielles
• Connaissances d'Excel
• Disponibilité pour un travail physique léger à modéré (emballage de caisses pour l'expédition interne et vers le prestataire d'archives externe et rangement des dossiers dans les étagères)
• Très bonnes compétences en communication en allemand (oral et écrit), la connaissance de l'anglais est un atout