Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n
MitarbeiterIn Kalibrierung (m/w/d)
Hintergrund:
PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung der Pipeline, die Herstellung von Drug Substance (DS) und Drug Product (DP) für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in dem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Sie entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.
Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP.
Die Rolle ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Durchführung von Kalibrierungen an den Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern von Drug Product (DP) sowie deren
- GMP gerechte Dokumentation
- Koordination der Kalibrierungsaktivitäten in Absprache mit den internen Partnern
- Organisation von externen Dienstleistenden
- Erstellung/Bearbeitung von Changes
- Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
- Erstellung/Bearbeitung von Kalibrierdokumenten (SOPs)
- Erstellung/Bearbeitung von Deviations und Correctiv & Preventive Actions (CAPA)
- Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4
- Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen DS und DP
Must Haves:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ähnliches)
- Mind. fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) Darüber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise innerhalb Synthetic Molecules) können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen
- Einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis der chemischen bzw. pharmazeutischen Anlagen und deren Automation
- Gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
- Erfahrungen im Bereich Kalibrierung von Messgeräten der chemischen/pharmazeutischen Herstellanlagen
- Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Eine positiv denkende, selbständige, initiative und integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilität
- Sie stehen der digitalen Welt offen gegenüber und sind bereit ihre Fähigkeiten im Gebiet der digitalen Systeme zu erweitern
- Sie arbeiten ergebnisorientiert, fühlen sich verantwortlich für Ihre Arbeit und haben Interesse, auch scheinbar etablierte Vorgänge kontinuierlich zu hinterfragen und zu verbessern
- Sie können Sich selbst motivieren, sind neugierig und erweitern durch kontinuierliches Lernen stetig Ihre Fähigkeiten
- Sie haben eine inklusive Denkweise, arbeiten gerne in einem Team und der Umgang mit Menschen macht Ihnen Spass
- Sie gehen mutig voran, können ihre Position vertreten, bringen auch unangenehme Themen zur Sprache und fordern auch gegenteilige Ansichten ein
- Sie haben einen starken Kundenfokus, treffen gerne faktenbasiert Entscheidungen und führen diese dann auch entsprechend aus
Was Ihnen geboten wird:
- Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.
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