occasionnellement dans nos bureaux à Bâle

Nous sommes un fournisseur de services en sciences de la vie et en informatique qui réalise avec succès des projets 'à la pointe de la technologie' pour des clients internationaux depuis plus de 30 ans. Nos consultants travaillent soit

• de chez eux
• occasionnellement dans nos bureaux à Bâle
• parfois sur le site de nos clients
  
  

Nous sommes fiers d'être une organisation dynamique et tournée vers l'avenir. Nous recherchons des personnes partageant les mêmes idées, ambitieuses et très motivées par des emplois intéressants, ainsi que par des incitations financières.
Êtes-vous prêt pour la prochaine étape et le défi de votre carrière ? Aimez-vous travailler dans un environnement qui valorise ses employés ? Si oui, alors c'est probablement le bon moment pour avancer et postuler pour un emploi permanent chez wega.

Vos domaines et responsabilités :

• Agir en tant que consultant senior CSV dans divers projets informatiques pour nos clients dans l'industrie des sciences de la vie
• Développer des stratégies de validation sur mesure pour les clients, du modèle V aux concepts de validation agile
• Responsable de la livraison des projets, de la coordination des activités de projet CSV, de la formation des équipes de projet
• Responsable de la création des livrables CSV, y compris la coordination avec le client ou des ressources externes pour garantir la cohérence et la qualité globale
• Interagir avec tous les acteurs du projet (client) (propriétaire d'entreprise, propriétaire du système, équipe de test, assurance qualité, utilisateurs commerciaux) en tant que membre du projet
• Soutenir les clients pour atteindre la préparation à l'inspection
• Effectuer des audits liés au CSV
• Agir en tant que coach CSV pour des consultants wega plus juniors
• Coopération active dans les réseaux internes de wega (par exemple, CSV, Dispositif Médical, Validation Agile, Modèles, Automatisation des Tests, réglementations et sujets liés à la technologie)
• Développer et dispenser des formations CSV pour wega ainsi que pour les clients

Votre qualification et expérience :

• Plus de 5 ans d'expérience en gestion de la qualité des logiciels, tests de logiciels, CSV ou un autre domaine d'assurance qualité dans une industrie réglementée.
• Connaissance avancée des GxP, 21CFRPart11, Annexe 11, GAMP5, SaMD.
• Expérience dans d'autres domaines réglementés souhaitable également
• Excellentes compétences en communication en anglais et en allemand (écrit et oral)
• Indépendant, très auto-organisé (missions multi-projets en parallèle) et intrinsèquement motivé à partager ses connaissances
• Volonté de voyager (jusqu'à 20 %)
• Expérience avec des outils de gestion des tests est un plus (par exemple, OpenText ALM, code beamer, JIRA/Xray)