Manager Assurance Qualité pour Contrôle Qualité (a), 100%

Pour soutenir notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des professionnels hautement qualifiés. Pour renforcer notre équipe QA for QC dans l'assurance qualité, nous recherchons un(e) Manager Assurance Qualité pour Contrôle Qualité (a) 100%.

Le département QA for QC agit comme interface entre QA et QC et assure la supervision qualité et la conformité dans le domaine du QC. Dans ce poste exigeant, vous êtes responsable en tant que spécialiste de la gestion de toutes les tâches liées aux sujets du contrôle qualité et de l'analytique. Votre force réside dans l'application pratique de vos solides connaissances cGMP et leur intégration productive dans l'optimisation continue des processus. De plus, vous assurez le flux d'informations interne, en particulier entre QC et QA.

Vos tâches

• Traitement et approbation des écarts du QC ainsi que des événements OOS
• Revue et approbation des prescriptions analytiques ainsi que des plans et rapports de validation des méthodes et des études de stabilité
• Support aux audits clients et inspections des autorités concernant le QC
• Accompagnement et approbation des changements ainsi que des optimisations de processus dans le QC
• Réalisation d'auto-inspections dans le contrôle qualité
• Fonction de « Personne sur site ». Cette personne est régulièrement présente dans les laboratoires QC pour clarifier directement avec les collaborateurs QC les questions relatives à la conformité

Votre profil

• Master ou Ph.D. en chimie, biologie ou pharmacie
• Au moins 5 ans d'expérience professionnelle dans l'assurance qualité pharmaceutique ou le contrôle qualité
• Expérience dans un environnement chimique/analytique
• Très bonnes connaissances écrites et orales en allemand et en anglais
• Capacité à présenter clairement des événements et des contextes complexes et à communiquer en interne et en externe
• Grande compréhension des aspects qualité et solides connaissances cGMP
• Méthode de travail consciencieuse, responsable et précise
• Bonnes compétences informatiques (par ex. Microsoft Office)
• Expérience avec des systèmes informatiques ; par ex. systèmes de données chromatographiques, LIMS souhaitée
• Expérience avec SAP et systèmes de gestion électronique des documents ainsi que de gestion des événements qualité un atout

Notre offre

• Un environnement de travail dynamique et en forte croissance
• Horaires de travail flexibles avec possibilité de télétravail
• Prise en charge à 60 % des cotisations de la caisse de pension par Bachem AG ainsi que possibilité de
• prévoyance complémentaire avec notre plan d'épargne volontaire
• Accès à la plateforme d'avantages Swibeco avec des réductions chez des partenaires externes
• Repas frais, sains et variés dans notre restaurant d'entreprise
• Nombreuses activités sportives gratuites sur le campus Bachem

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