Gestionnaire des risques

À propos de cette offre

À propos de Brütsch Technology AG

Nous sommes une entreprise familiale fondée il y a 55 ans et développons et produisons, en tant que marque privée ainsi que partenaire OEM, des solutions exigeantes pour la technologie médicale et l'automatisation industrielle. Notre siège social, avec près de 160 collaborateurs, est situé à Beringen (SH).

Pour renforcer notre équipe QMR, nous recherchons dès maintenant ou selon accord un/une

Gestionnaire des risques (100%) m/f/d

Vous identifiez les risques avant qu'ils ne deviennent un problème ? Alors vous êtes exactement la bonne personne pour nous. Une gestion robuste des risques est la colonne vertébrale de la sécurité de nos produits. Sans vous, la sécurité reste une question de hasard. Vous veillez à ce que les risques soient systématiquement identifiés, évalués et minimisés – du développement à la surveillance du marché de nos produits. Ce n'est pas un travail administratif sec qui vous attend, mais une tâche responsable dans une entreprise MedTech moderne, où votre engagement fait chaque jour une différence dans la vie des patientes et patients.

Vos tâches

• Vous êtes responsable de la mise en place, de la mise en œuvre et du développement continu du système de gestion des risques selon la norme ISO 14971 sur l'ensemble du cycle de vie du produit.
• Vous animez des analyses de risques (notamment FMEA) en collaboration avec le développement, la production et les affaires réglementaires et garantissez la qualité des dossiers de risques.
• Vous créez et maintenez des dossiers de gestion des risques conformes aux normes et les intégrez avec la surveillance post-commercialisation et les données de vigilance.
• Vous analysez les réclamations, CAPA et retours d'expérience du marché, identifiez précocement les tendances de risques et en déduisez des mesures efficaces.
• Vous accompagnez les audits et inspections des autorités en tant qu'expert en gestion des risques.
• Vous formez vos collègues à la méthodologie de gestion des risques et favorisez une culture du risque vécue au quotidien – pas seulement documentée.
• Vous accompagnez la conception, la réalisation et la documentation des validations des méthodes de conception, de processus et de test.

Votre profil

• Plusieurs années d'expérience en gestion des risques ou qualité dans le secteur MedTech.
• Connaissances approfondies des normes ISO 14971 et ISO 13485 ainsi qu'expérience avec la méthodologie FMEA et les validations.
• Approche analytique et structurée combinée à la capacité de transmettre clairement des sujets complexes.
• Excellentes compétences en communication en allemand et anglais courant.

Notre offre

• Des voies de décision courtes, beaucoup de responsabilités et de la place pour vos idées.
• Une équipe motivée, avide d'innovation.
• Un environnement de travail respectueux, à égalité et avec une culture du tutoiement.
• Un environnement de travail moderne et des conditions d'emploi attractives.
• Des perspectives de développement et une sécurité à long terme.

Prêt à faire bouger les choses avec nous ?

Nous nous réjouissons de faire votre connaissance.