Associé aux affaires réglementaires (h/f/d) 100%

BÜHLMANN Laboratories AG

Schönenbuch

Infos sur l'emploi

Date de publication :24 juillet 2025
Taux d'activité :100%
Type de contrat :Durée indéterminée
Lieu de travail :Schönenbuch

Résumé de l'emploi

Rejoignez BÜHLMANN Laboratories AG, leader en diagnostics !

Tâches

Gérer les documents techniques selon les normes internes.
Coordonner les traductions et la mise à jour des documents.
Soutenir les processus d'enregistrement au niveau international.

Compétences

Formation en biologie ou domaine similaire requise.
Excellentes compétences en communication en allemand et anglais.
Expérience souhaitée en gestion de documents et réglementation.

Est-ce utile ?

Ensemble, nous façonnons l'avenir du diagnostic - rejoignez notre équipe ! BÜHLMANN Laboratories AG est une entreprise internationale de production et de commerce dans le domaine des sciences de la vie, dont le siège est situé à Schönenbuch, dans le canton de Bâle-Campagne. Depuis 49 ans, nous développons des produits de diagnostic in-vitro (IVD) de premier plan, auxquels des hôpitaux et des laboratoires médicaux privés du monde entier font confiance. Nous employons plus de 150 collaborateurs, dont 140 à Schönenbuch. Pour renforcer notre équipe des affaires réglementaires, nous recherchons une personnalité engagée en tant qu'associé aux affaires réglementaires (h/f/d) 100%. Dans cette fonction variée, vous soutenez l'enregistrement international de nos produits, coordonnez les documents techniques et contribuez à la qualité et à la cohérence de notre documentation produit. Vous rapportez directement au VP des affaires réglementaires. Vos tâches

Gestion et maintenance de la documentation technique des produits (IFUs, brochures techniques, MSDS, etc.) conformément aux SOP internes
Coordination des traductions, versionnage, mise en page et archivage des documents
Soutien aux processus d'enregistrement nationaux et internationaux
Rédaction de documents d'approbation et obtention de certifications (y compris les certificats de vente libre)
Surveillance et renouvellement des approbations existantes
Assurance de la cohérence de tous les contenus à travers différents types de documents
Participation à la maintenance du système de gestion de la qualité (SOP)
Collaboration avec les départements Développement, Marketing mondial et partenaires externes
Création d'illustrations de soutien (par exemple pour les instructions d'utilisation)

Votre profil - Ce que vous apportez

Formation scientifique (HF/FH) en biologie, biochimie ou équivalent
Première expérience en affaires réglementaires, gestion de documents ou fonction similaire souhaitable
Formation continue dans le domaine de l'assurance qualité / affaires réglementaires souhaitable
Connaissances des réglementations IVD et de l'ISO 13485 souhaitables
Très bonnes compétences en allemand et en anglais, à l'oral comme à l'écrit
Maîtrise de MS Office ; expérience avec Adobe InDesign & Illustrator souhaitable
Méthode de travail précise et autonome avec un haut niveau d'exigence en matière de qualité et un sens du design
Esprit d'équipe avec de bonnes compétences en communication et un talent d'organisation

Ce qui vous attend chez nous

Un rôle responsable avec un potentiel de développement dans une entreprise orientée vers l'avenir
Une équipe collégiale qui vous soutient et grandit avec vous
Infrastructure moderne au siège à Schönenbuch - avec possibilité de télétravail
Hiérarchies plates, processus décisionnels courts et un environnement propice à l'innovation
Conditions d'emploi attrayantes et possibilités de formation continue individuelles

Prêt à mettre votre expertise au service d'un environnement dynamique et à réaliser de grandes choses ? Alors rejoignez notre équipe - nous attendons votre candidature avec impatience ! Veuillez envoyer les documents de candidature complets pour un examen confidentiel par e-mail à career@buhlmannlabs.ch Les candidatures directes sont préférées. Pas d'agences, s'il vous plaît. BÜHLMANN Laboratories AG à l'attention des ressources humaines Baselstrasse 55
CH-4124 Schönenbuch