Du möchtest aktiv dazu beitragen, dass Menschen weltweit Zugang zu sicheren Arzneimitteln haben? Du möchtest Teil der Rommelag Gruppe mit über 2.000 Mitarbeitenden weltweit werden – dem One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika? Du möchtest gemeinsam mit rund 110 Kolleginnen und Kollegen der Rommelag CDMO in Zell hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie produzieren? Teamgeist, Offenheit und Innovationsfreude sind dir wichtig? Dann passt du perfekt zu uns!
Das sind deine Aufgaben:
Verantwortlich für die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, für die Sicherstellung der Compliance gegenüber cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO zu gewährleisten
Sicherstellen der Prozesskonformität und Risiko-Management mit den gängigen GMP-Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien
Erstellen, Überprüfen und Optimieren der zugehörigen SOPs.
Kennzahlenerfassung für das monatliche und jährliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews
Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen und Audits sowie Zertifizierungs- und GMP-Inspektionen durch Behörden und mögliche Übernahme von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits als Lead Auditor
Management und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungen (Change Control) sowie CAPA Massnahmen
Durchführung des Batch Record Reviews, relevanten GMP-Trainings und internen Ausbildungen, sowie Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen
Unterstützung anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance
Das bringst du mit:
Studium: Du hast ein abgeschlossenes pharmazeutisches Studium oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Ausbildung
Erfahrung: Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung bzw. im Qualitätsmanagement Pharma, von Voteil Sterilproduktion
Qualität: hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
Sprachen: Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
Technik: Technisches Verständnis und Interesse an Technischen Anlagen
Behörden: Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden wären von Vorteil
Charaktermerkmale: Entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit mit Organisationstalent, Neutralität und Durchsetzungsvermögen mit einer selbstständigen Arbeitsweise
Fähigkeiten: Hohe Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
Teamarbeit: Teamorientierte und konstruktive Arbeitsweise
Auftreten: offenes, freundliches und kommunikatives Auftreten
Persönlichkeit: Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible Persönlichkeit
Software: Gute Kenntnisse in Standard-Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint)
Das bieten wir dir:
Attraktive Vergütung: 13. Monatslohn
Arbeitszeitmodell: 40 Stunden pro Woche mit Gleitzeitkonto
NBU (Nichtberufsunfallversicherung): Deine NBU wird zu 100% von uns übernommen, keine Abzüge von deinem Lohn
Weiterbildung: Finanzielle Förderung für Weiterbildungen und Online-Englischkurse zur beruflichen Weiterentwicklung
Familie und Karriere vereinen: Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der work-life Balance
Corporate Benefits: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits Programm
Top-Arbeitsumgebung: Mit Mitarbeiter-WLAN, einer coolen Mitarbeiter-App
Firmenfeiern: Regelmässige Firmenfeiern sorgen für den nötigen Zusammenhalt und Spass im Team
Wir freuen uns auf deine Bewerbungsunterlagen, direkt über diesen Link:
