Specialist Qualification / Validation - Prozesse (m/w) 100 %

À propos de cette offre

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Specialist Qualification / Validation - Prozesse (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
• Planung und Überwachung von Prozessvalidierungen im aseptischen Herstellbereich• Erstellung von Validierungsplänen und -berichten für die Prozessvalidierung, inkl. Testplänen, sowie Risikoanalysen• Unterstützung bei Reinigungs- / Validierungsprojekten• Erarbeiten von Problemlösungen• Mitarbeit bei Prozessoptimierungsprojekten• Erstellung und Schulung erforderlicher Qual-Val-Richtlinien und SOPs• Vertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
Ihr Profil
• Technische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma- / Verfahrens- / Lebensmitteltechnik)• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Validierung aseptischer Prozesse (vorzugsweise Media-Fill und Reinigung)• Mehrjährige GMP-Erfahrungen (EU, FDA)• Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften• Kenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechniken und –verfahren• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Ihre Vorteile
• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.
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