Technicien Senior en Formulation Galénique (h/f/d) 100%

À propos de cette offre

Spécialiste en développement galénique avec une longue expérience (h/f/d) 100%

Nous recherchons une personne engagée et flexible pour notre site de Sisseln (AG).

Vous souhaitez apporter une contribution précieuse à la santé des patient·e·s ? Et agir de manière autonome pour accomplir quelque chose de vraiment significatif ? Alors nous nous réjouissons de vous rencontrer ! Excellence beyond manufacturing – c’est ce que nous représentons chez Aenova, l’un des principaux fabricants et développeurs sous contrat pour l’industrie pharmaceutique dans le monde, avec 4 000 collaborateurs répartis sur 15 sites. Notre site de Sisseln est un centre de compétence pour les solides complexes et innovants.

Domaine d’activité

Réalisation autonome d’essais techniques ainsi que fabrication de mélanges d’essai et de lots conformes aux BPF pour des études cliniques et des projets d’autorisation.

Participation à la réalisation de validations de processus, d’activités de montée en échelle et à la fabrication de lots de test et de validation.

Opération, installation, conversion et surveillance des équipements de production ainsi que des dispositifs de contrôle en cours de processus (IPC) dans le pilote, en respectant les exigences BPF et de sécurité.

Enregistrement, maintenance et adaptation des instructions de fabrication dans le système ERP conformément aux spécifications et processus d’approbation définis.

Prélèvement, étiquetage, gestion et archivage des échantillons témoins issus des lots d’essai, de validation et BPF en respectant les exigences BPF en vigueur.

Rédaction, révision et maintenance des procédures opératoires standard (SOP), instructions de fabrication ainsi que d’autres documents spécifiques à la production.

Assurer une documentation complète et conforme aux BPF de toutes les étapes de fabrication et d’essai.

Respect des réglementations BPF, de sécurité, d’hygiène et de qualité en vigueur dans le pilote.

Collaboration avec l’équipe de développement analytique

Votre profil

Formation achevée de chimiste opérateur ou pharmacien opérateur avec expérience analytique

Plusieurs années d’expérience en BPF

Goût pour le travail pratique (réalisation d’essais)

Connaissances solides en informatique (MS Office)

Bonnes connaissances orales et écrites en allemand et en anglais

Initiative, engagement et volonté d’apprendre

Flexibilité, autonomie et résistance au stress

Disponibilité pour travailler une semaine de nuit pendant certaines phases de projet (environ 1 à 3 fois par an)

Votre motivation

Vous cherchez de nouveaux défis dans un environnement concurrentiel ? Et vous souhaitez les relever de manière créative et autonome ? Vous préférez une culture "get-it-done" et pensez plutôt en solutions qu’en problèmes ? Qu’attendez-vous ? Nous serons ravis de vous présenter nos avantages sociaux lors d’un entretien personnel !

Pour toute question, le service des ressources humaines est à votre disposition au : Tél : +41 62 866 42 42