Chef de projet technique, CSL Vifor - Zurich

Nous recherchons un Chef de projet technique senior pour rejoindre notre équipe établie à Zurich, en Suisse. Relevant du responsable de la gestion technique de projet, vous serez responsable de l'initiation, de la planification et de l'exécution de projets stratégiques liés au développement CMC, à l'amélioration continue et au transfert technologique des produits pharmaceutiques parentéraux et des processus de fabrication. En tant que chef de projet technique pour les produits parentéraux, votre responsabilité inclut le rôle d'expert en la matière des processus de fabrication. Ce poste offre une gamme diversifiée de responsabilités et d'opportunités de croissance professionnelle.

Responsabilités clés

• Planifier, mettre en œuvre, piloter et suivre les projets pour les marques/CMO alloués, en veillant à ce que les livrables, les délais et les budgets soient respectés

• Soutenir les lots de travail et les tâches du projet en tant qu'expert en fabrication de produits parentéraux stériles aseptiques et stérilisés en terminal

• Faciliter une communication efficace tout au long des projets en participant de manière proactive aux appels et réunions périodiques

• Préparer des plans, protocoles et rapports complets de projet ainsi que de transfert technique, y compris les mises à jour de statut, présentations et comptes rendus de réunion, tout en définissant et visualisant les KPI pertinents

• Constituer et gérer des équipes transversales performantes, en mettant en œuvre des projets et initiatives complexes sur des sites de fabrication externes et internes

• Servir d'interface technique clé pour les partenaires externes et les organisations de fabrication sous contrat pour les projets et marques assignés, ainsi que pour les sujets définis dans la fabrication de routine, y compris la coordination et le soutien en cas de problèmes techniques, changements de processus, écarts et initiatives d'amélioration

• Soutenir et piloter l'évaluation de stratégies d'approvisionnement alternatives et rentables pour les API, DP, matières premières et matériaux de départ en coordonnant les travaux de développement technique, l'évaluation des fournisseurs

• Veiller à ce que les stratégies d'approvisionnement proposées et établies soient alignées sur les stratégies d'entreprise et de marque définies par les instances dirigeantes

• Effectuer des visites de diligence raisonnable chez les organisations potentielles de fabrication sous contrat futures

• Se déplacer chez les fabricants sous contrat pour suivre l'avancement des projets, soutenir la mise en œuvre et résoudre les problèmes si nécessaire

• Fournir des informations de base adéquates, de la documentation et des conseils techniques aux organes décisionnels et aux équipes de négociation pour assurer une prise de décision en temps voulu

• Soutenir l'atteinte des objectifs et cibles de l'organisation de marque respective

Compétences et expérience

Exigences minimales

• Qualification en sciences naturelles/vie ou diplôme d'ingénieur associé (par ex. biologie, biochimie, chimie, pharmaceutique, etc.), niveau Bachelor/Master ou équivalent

• Expérience en gestion et livraison de projets dans l'industrie pharmaceutique, chimique ou secteur connexe

• Autonome et apprenant rapide avec la capacité de prendre en charge et de diriger des projets de manière indépendante

• Joueur d'équipe confiant et proactif qui collabore efficacement tout en travaillant de manière autonome.

• Connaissances expertes solides en développement CMC de remplissage stérile et aseptique, qualification et validation des équipements/processus, fabrication

• Grande flexibilité et volonté de voyager & expérience en environnement de fabrication externe

Exigences préférées

• Familiarité avec les exigences GMP et les lignes directrices liées aux activités CMC LCM, y compris l'annexe 1

• Connaissance des différentes solutions d'emballage primaire pour produits parentéraux (flacons, ampoules, poches d'infusion)

• Expérience dans la fabrication et le transfert technologique d'autres formes de produits médicamenteux et produits finis, par ex. formes orales solides

• Capacité à travailler efficacement dans un environnement multiculturel et international

• Forte implication des parties prenantes et communication interfonctionnelle

• Excellentes compétences en communication et négociation.

• Capacités d'analyse et de résolution de problèmes

• Capacité à s'adapter aux exigences changeantes des projets.

• Langues : anglais courant, l'allemand est un avantage

Êtes-vous intéressé ? Nous attendons avec impatience de recevoir votre candidature en ligne.

À propos de CSL Vifor

CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes et de pointe dans la carence en fer et la néphrologie. Nous sommes spécialisés dans les partenariats stratégiques mondiaux, la sous-licence, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour les soins de santé de précision, visant à aider les patients du monde entier à mener une vie meilleure et plus saine. Basée à Saint-Gall, en Suisse, CSL Vifor comprend également la société commune Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (avec Fresenius Medical Care). La société mère, CSL , dont le siège est à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et fournit ses thérapies salvatrices à des personnes dans plus de 100 pays.

Nous voulons que CSL reflète le monde qui nous entoure

Chez CSL, l'inclusion et le sentiment d'appartenance sont au cœur de notre mission et de ce que nous sommes. Cela alimente notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes en mesure de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients et donneurs, de favoriser des relations solides avec nos parties prenantes et de maintenir une main-d'œuvre diversifiée qui fera avancer notre entreprise et notre industrie vers l'avenir. En savoir plus Inclusion and Belonging | CSL .

Faites un travail qui compte chez CSL Vifor !