Responsable Contrôle Qualité / Chef du Contrôle Qualité (h/f/d)

À ses sites mondiaux, Siegfried offre à ses collaborateurs des opportunités de carrière passionnantes dans un environnement international. Nous favorisons une collaboration multidisciplinaire et encourageons nos employés à façonner et influencer activement leur carrière. Cette approche, associée à notre environnement de travail dynamique, fait de Siegfried un employeur attractif.

Votre rôle

Vous êtes responsable de la garantie, du contrôle et de l'application de la politique qualité de Siegfried AG. Vous assurez le respect des exigences qualité au sein du département Analytics en tenant compte des cGMP, ICH, PIC-GMP et 21CFR. Dans cette fonction, vous êtes membre de l'équipe de direction du site, qui représente la direction de notre site de Zofingen. Dans cette responsabilité, vous assurez l'échange d'informations entre le site de Zofingen et le département d'analytique globale.

• Direction technique et du personnel ainsi que développement des collaborateurs de laboratoire (QC / QCIP)
• Responsabilité de la planification efficace du personnel et des équipements ainsi que de leur utilisation
• Assurer le traitement dans les délais des analyses conformes à toutes les exigences réglementaires des contrôles en cours de processus, matières premières, produits intermédiaires et finis ainsi que des études de stabilité ou des échantillons spéciaux
• Élaboration et mise en œuvre de mesures d'amélioration continue
• Validation des spécifications, méthodes d'analyse et produits intermédiaires
• Assurer la réalisation des échantillonnages et des études de stabilité dans le domaine des substances médicamenteuses
• Garantir une méthode de travail conforme aux cGMP et la documentation dans les laboratoires analytiques
• Responsabilité principale de l'accompagnement des audits des autorités et des clients
• Amélioration de la performance analytique opérationnelle
• Assurer et contrôler les spécifications, spécifications de libération, certificats, prescriptions d'analyse, plans d'échantillonnage et qualifications d'équipements

Votre profil

• Diplôme en chimie organique ou chimie analytique
• Au moins 5 ans d'expérience en gestion dans un environnement QC
• Connaissances approfondies des environnements réglementés GMP et GLP ainsi que dans la gestion d'équipes de laboratoire et d'analytique
• Expérience dans l'assurance des normes de qualité les plus élevées et l'optimisation des processus tout au long de la chaîne de valeur
• Très bonnes connaissances en allemand et bonnes connaissances en anglais

Vos forces personnelles

• Grande autonomie et approche orientée objectifs et solutions caractérisent votre manière de travailler
• Vous êtes orienté client, faites preuve d'initiative et êtes habitué à assumer des responsabilités
• Vous aimez améliorer les processus internes dans votre domaine de responsabilité dans l'intérêt de l'efficacité et de vos clients internes
• Votre force de communication et votre résistance au stress vous permettent de garder la tête froide même dans des situations exigeantes

Ce que nous vous offrons

• Horaires flexibles permettant de concilier famille, loisirs et travail
• Parking à tarif préférentiel chez nous
• Assurances maladie : réductions jusqu'à 10 % sur les assurances complémentaires auprès de nos partenaires
• Plan d'achat d'actions généreux et personnalisable
• Allocation pour enfants : Siegfried AG augmente l'allocation pour enfants de 10 % par rapport au taux légal cantonal et vous verse en plus CHF 100 par mois
• Possibilités de formation individuelle
• Argent Reka : Siegfried AG accorde aux collaborateurs une réduction de 20 %
• Attrayante caisse de pension d'entreprise
• Restaurant d'entreprise / cafétéria : restauration à des conditions préférentielles
• Emplacement central : proche de la gare avec très bonne connexion aux transports publics

Travailler chez Siegfried

L'environnement de travail chez Siegfried est dynamique et international. Avec une équipe hautement professionnelle et motivée, l'entreprise évolue dans un secteur d'activité tourné vers l'avenir. Siegfried dispose d'une culture unique qui utilise les différences culturelles pour obtenir un avantage concurrentiel. Siegfried accorde la plus grande importance à un environnement de travail flexible, diversifié et sans discrimination, où les employés peuvent se développer personnellement et professionnellement, promouvoir l'innovation et atteindre des performances optimales. Nous nous efforçons de créer un environnement de travail où les employés peuvent assumer des tâches stimulantes et les responsabilités associées qui servent au mieux leur développement personnel et professionnel et profiter du succès de notre entreprise. Les politiques d'entreprise concernant la rémunération et les possibilités de développement s'appliquent de manière égale à tous les sites Siegfried. Les conditions de travail supplémentaires dépendent des spécificités du site, de la législation et des usages.

Qui nous sommes

Au cœur de la vie des gens - à travers le monde Le groupe Siegfried est l'une des principales organisations mondiales de développement et de fabrication sur mesure (CDMO), développant et produisant des principes actifs pharmaceutiques (API), des intermédiaires et des médicaments finis. En tant que compétence clé, nous intégrons avec succès des compétences chimiques et pharmaceutiques dans un seul modèle d'affaires. Le nom Siegfried est synonyme de qualité, d'efficacité, de flexibilité et de sécurité maximales. Avec des filiales en Europe, en Asie et en Amérique du Nord, nous desservons une large clientèle mondiale, allant de grandes entreprises pharmaceutiques internationales à de petites entreprises biologico-pharmaceutiques. Pour eux, nous développons et produisons des innovations produits à grande échelle jusqu'au produit fini. Nous intégrons notre offre de manière transparente dans la chaîne de valeur des clients. Notre gamme complète de services va des services de recherche et développement précoces tels que la synthèse, le scale-up, le développement de formulations, les études de stabilité et le développement de méthodes jusqu'aux services de production, allant des matériaux précliniques de R&D pour les essais cliniques à la production commerciale. Nous sommes capables de produire environ 200 des quelque 1500 substances médicamenteuses enregistrées utilisées en médecine. De plus, nous produisons 20 % de la demande mondiale de caféine. Près d'un milliard de personnes entrent ainsi en contact avec les produits Siegfried.

Ce que nous faisons à Zofingen

À notre siège principal de Zofingen, nous développons et produisons des principes actifs (API) et les intermédiaires correspondants. Cela inclut également la production de principes actifs hautement efficaces. Nous proposons également le développement de procédés chimiques ainsi que des services pharmaceutiques. Nous fournissons notre clientèle mondiale avec une qualité suisse exemplaire et travaillons en totale conformité avec les normes cGMP et SGU.