Responsable Technologique - MS&T

À propos de cette offre

Nous recherchons un Scientifique Principal Senior pour le rôle de Responsable Technologique au sein du groupe Fabrication, Science et Technologie (MS&T).

L'Entreprise

Notre client est une entreprise biopharmaceutique mondiale située près de Neuchâtel, en Suisse.

Axée sur la R&D et la livraison de médicaments innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, y compris l'oncologie, l'hématologie, l'immunologie et les maladies cardiovasculaires.

Le Rôle

Ce rôle développe une expertise dans les technologies de fabrication en vrac, les processus, les opérations unitaires et les technologies innovantes visant à réduire les coûts de fabrication, améliorer la qualité, augmenter la robustesse des processus et protéger la propriété intellectuelle.

Fonctions et Responsabilités :

Être le Leader Technologique pour la production en vrac au sein du département.

Développer une expertise et une compréhension scientifique des opérations pharmaceutiques clés et appliquer cette compréhension pour optimiser/améliorer les processus de fabrication. Conseiller et aider à la définition des Paramètres de Processus Critiques (CPP) et au développement et à la mise en œuvre de stratégies de contrôle.

Promouvoir activement la capacité des nouvelles technologies et approches. Construire des cas d'affaires pour soutenir le développement et l'application de ces technologies.

Identifier, évaluer et faire avancer les opportunités d'innovation clés. Transitionner ces nouvelles technologies dans l'environnement/sites de fabrication.

Encadrer, former et soutenir l'opération de fabrication dans l'application des technologies et de la science solide.

Tester de nouvelles technologies. Assurer que la preuve de concept, la faisabilité et les projets pilotes sont réalisés avec succès. Mettre en œuvre de nouvelles technologies dans le réseau de Fabrication Commerciale Mondiale.

Réaliser des essais, des qualifications et des validations pour les processus/technologies de fabrication et/ou l'équipement à l'échelle de laboratoire, à l'échelle pilote ou à grande échelle, y compris la rédaction et la révision de protocoles et de rapports d'essai.

Fournir un soutien technologique pour l'introduction de nouveaux produits et l'amélioration des produits existants. • Responsable de l'expansion et de la mise à jour continue d'une base de connaissances scientifiques pour les nouvelles technologies et processus. S'engage activement avec des organismes externes pour se tenir au courant des nouvelles approches, technologies et des voies réglementaires associées.

Vous

Notre client recherche quelqu'un qui a :

Un minimum de diplôme de bachelor en ingénierie chimique, ingénierie ou sciences naturelles.

Au moins 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique.

Une expérience dans le développement/l'application/l'introduction de nouvelles technologies et les voies/réserves réglementaires (y compris QbD).

Une excellente connaissance du QA, cGMP et du cadre réglementaire pharmaceutique.

Excellentes compétences techniques/scientifiques et connaissances (connaissance des opérations unitaires pharmaceutiques clés).

Excellentes compétences en leadership et capacité à influencer et à travailler à travers les frontières organisationnelles.

Compétences en communication efficaces, excellente maîtrise de l'anglais et de préférence une autre langue européenne.