Ingénieur Qualité Senior

DESCRIPTION DU POSTE :

Ingénieur Qualité Senior

Zurich, Suisse | Thoratec Switzerland GmbH (Abbott)

Concevez une technologie qui sauve des vies — au sein d’une équipe où votre développement compte.

Chez Thoratec Switzerland GmbH, partie de la division Dispositifs Médicaux d’Abbott, nous développons et fabriquons des systèmes avancés de pompes cardiaques qui soutiennent les patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère dans le monde entier. Nos technologies — notamment CentriMag et HeartMate 3 — sont conçues et produites à Zurich et jouent un rôle vital dans le sauvetage et l’amélioration des vies chaque jour.

Notre équipe locale d’environ 140 collègues répartis entre le développement, la qualité et la production combine une expertise approfondie avec une culture collaborative et respectueuse. Nous croyons que les meilleures innovations naissent de la diversité des perspectives — et nous nous engageons à créer un environnement où chacun peut s’épanouir et progresser.

Alors que nous continuons à nous développer, nous recherchons un Ingénieur Qualité Senior pour rejoindre notre équipe et aider à garantir les normes les plus élevées de qualité, sécurité et performance pour nos produits.

À propos du poste

Dans ce rôle, vous contribuerez à la qualité et à la conformité des dispositifs médicaux qui sauvent des vies tout en travaillant en étroite collaboration avec des équipes transversales. Vous jouerez un rôle important dans le renforcement des systèmes qualité, la conduite d’améliorations et le soutien des parties prenantes internes et externes.

C’est un poste pour quelqu’un qui aime la collaboration, la résolution de problèmes et l’apprentissage continu — et qui souhaite avoir un impact significatif par son travail.

Ce que vous ferez

• Mettre en œuvre des aspects de l’assurance qualité de la production et des activités de contrôle documentaire pour assurer la conformité aux procédures internes et aux réglementations internationales.

• Exécuter les activités de l’organisation qualité garantissant la qualité, la performance et la sécurité des produits.

• Soutenir la communication avec les opérations et les fournisseurs externes pour résoudre les problèmes de qualité.

• Conduire les objectifs et buts des systèmes qualité au niveau du site.

Tâches et responsabilités :

Conformité :

• Assurer la conformité de l’ensemble de l’établissement aux systèmes qualité et aux exigences réglementaires.

Analyse et rapport qualité :

• Analyser et rapporter les indicateurs et tendances qualité.

• Développer, maintenir et présenter des tableaux de bord pour le reporting des données qualité et la prise de décision.

Produit non conforme :

• Résoudre ou escalader les problèmes et coordonner les actions correctives avec les fournisseurs.

• Prendre en charge les non-conformités fournisseurs et les gérer tout au long du processus de remédiation.

Qualité fournisseur :

• Réaliser des audits chez les fournisseurs pour assurer la conformité aux exigences qualité et réglementaires.
  Gérer la documentation de qualification des fournisseurs, en assurant son exhaustivité et sa conformité.

• Coordonner et superviser les validations effectuées chez les fournisseurs.

• Gérer les rapports internes et externes, rapports et tableaux de bord liés aux indicateurs clés fournisseurs.

Gestion des changements :

• Gérer et soutenir les processus de contrôle des changements, y compris l’évaluation, l’approbation, la mise en œuvre et les vérifications d’efficacité des changements.

Procédures du système qualité :

• Soutenir l’administration et l’amélioration des procédures d’assurance qualité.

Notifications de changement fournisseur :

• Examiner et gérer les notifications de changement fournisseur, en assurant une évaluation des risques en temps utile, un alignement transversal et une approbation et mise en œuvre appropriées conformément aux procédures internes et aux exigences réglementaires.

Audit

• Soutenir activement les organismes certifiés et autorités, ainsi que les audits internes reçus par le site.

Actions correctives et préventives :

• Analyser les tendances et déterminer les causes profondes.

• Mettre en œuvre les actions CAPA.

Général :

• Déplacements selon les besoins (environ 20 %)

• Effectuer des tâches supplémentaires assignées par la direction qualité.

Qualifications :

• Licence ou Master en sciences, ingénierie ou autre domaine technique.

• Minimum 5 ans d’expérience dans la fabrication de dispositifs médicaux ou autre industrie réglementée dans un rôle lié à la qualité.

• Expérience dans la conduite et/ou la revue de validations.

• Expérience en audit fournisseur préférée.

• Expérience en audit et inspection par organisme certifié préférée.

• Expérience des processus de gestion des changements et des systèmes qualité.

• Certification d’auditeur ISO 9001 et/ou ISO 13485 préférée.

• Expérience dans la réalisation d’audits fournisseurs et la gestion des activités qualité fournisseurs.

• Solides compétences analytiques avec expérience en reporting de données et création de tableaux de bord.

• Connaissance des directives réglementaires internationales et nationales pour dispositifs médicaux.

• Excellentes compétences en communication en anglais (écrit et oral). L’allemand est un atout important.

• Excellentes compétences organisationnelles, de gestion du temps et de résolution de problèmes.

• Initiative, autonomie et sens des responsabilités sont des exigences pour ce poste.

Pourquoi rejoindre Abbott / Thoratec ?

Chez Abbott, nous savons que les gens donnent le meilleur d’eux-mêmes lorsqu’ils se sentent soutenus, inclus et responsabilisés. Nous nous engageons à créer un environnement où chacun peut réussir.

Vous pouvez vous attendre à :

• Un travail significatif qui impacte directement la vie des patients

• Des opportunités d’évolution de carrière au sein d’une organisation mondiale de santé

• Une industrie stable et tournée vers l’avenir

• Une culture d’équipe collaborative et inclusive

• Un lieu de travail moderne au cœur de Zurich

• Un environnement où les perspectives et expériences différentes sont valorisées

Prêt à postuler ?

Nous recherchons des personnes curieuses, motivées, qui veulent grandir et faire la différence — pas seulement celles qui remplissent tous les critères.

Si ce poste vous enthousiasme, nous serions ravis de recevoir votre candidature.

Le salaire de base pour ce poste est

Dans certains lieux, la fourchette salariale peut varier par rapport à celle affichée.

FAMILLE DE MÉTIERS :

DIVISION :

EMPLACEMENT :

EMPLACEMENTS SUPPLÉMENTAIRES :

HORAIRES DE TRAVAIL :

DÉPLACEMENTS :

SURVEILLANCE MÉDICALE :

ACTIVITÉS DE TRAVAIL SIGNIFICATIVES :