CMC Specialist in Regulatory Affairs

InnoMedica

InnoMedica

Auf einen Blick

InnoMedica ist ein junges Nanotech-Unternehmen mit über 60 Mitarbeitenden, einer Reihe erfolgversprechender Medikamente in präklinischer und klinischer Entwicklung sowie eigener Reinraum-Produktion. Die Pipeline basiert auf einem firmeneigenen liposomalen Transportsystem und umfasst insbesondere Anwendungen in den Bereichen Onkologie (schonende Chemotherapie) und Neurologie (neuer Behandlungsansatz bei Parkinson).

Für unser Regulatory Affairs Team an den Standorten Bern und Marly bei Fribourg suchen wir eine/n

In dieser abwechslungsreichen Position unterstützt du die Entwicklung von InnoMedicas Produkten in den Bereichen Formulierungs-/Prozessentwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle, indem du die Einhaltung der regulatorischen Vorgaben in jeder Entwicklungsphase sicherstellst.

Dein Aufgabenprofil umfasst:

  • Identifizieren der produktspezifischen regulatorischen Qualitätsanforderungen und Lösen von Qualitätsfragen in engem Austausch mit den regulatorischen Behörden
  • Teilnahme an teamübergreifenden Arbeitsgruppen und Einbringen deines regulatorischen Fachwissens im Bereich CMC (Chemistry, Manufacturing and Control)
  • Verwalten der regulatorischen Qualitätsdokumentation der Produkte in den Bereichen Onkologie und Neurologie während ihres gesamten Lebenszyklus

Zu deiner Ausbildung zählt ein Studium in Pharmazeutischen Wissenschaften, (Bio)Chemie oder in einem verwandten Bereich, vorzugsweise mit PhD. Du kennst dich mit cGMP aus, hast Erfahrung in industrieller Herstellung oder Analytik und bringst Grundkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit. Du besitzt sehr gute redaktionelle Fähigkeiten in Deutsch sowie Englisch und bist in der Lage, komplexe Zusammenhänge adressatengerecht darzulegen. Als kommunikative Person schätzt du den breiten interdisziplinären Austausch. Du arbeitest selbstorganisiert, bist proaktiv und übernimmst gerne Fachverantwortung in übergeordneten Projekten.

Interessentinnen und Interessenten bitten wir um Zustellung der Bewerbungsunterlagen an Frau Jacqueline Camenzind, die für Auskünfte auch per Telefon oder E-Mail zur Verfügung steht.

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