Qualitätssicherungsmanager 100 % (m/w/d)
Solvias AG
Kaiseraugst
Auf einen Blick
- Veröffentlicht:29 August 2025
- Pensum:100%
- Vertragsart:Festanstellung
- Arbeitsort:Kaiseraugst
Informationen zum Unternehmen
Solvias ist ein international anerkannter Anbieter integrierter Lösungen in der vertraglichen analytischen Forschung, Entwicklung und Herstellung. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Dienstleistungen und Lösungen in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizinprodukte, Zell- & Gentherapie und Kosmetik. Mit Hauptsitz in der Nähe von Basel, Schweiz, sind über 800 hochqualifizierte Mitarbeiter stolz darauf, Wissenschaft in den Mittelpunkt zu stellen, um Kunden zu bedienen und sicherere sowie bessere Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
Solvias ist ein international anerkannter Anbieter integrierter Lösungen in der vertraglichen analytischen Forschung, Entwicklung und Herstellung. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Dienstleistungen und Lösungen in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizinprodukte, Zell- & Gentherapie und Kosmetik. Mit Hauptsitz in der Nähe von Basel, Schweiz, sind über 800 hochqualifizierte Mitarbeiter stolz darauf, Wissenschaft in den Mittelpunkt zu stellen, um Kunden zu bedienen und sicherere sowie bessere Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
Qualitätssicherungsmanager 100 % (m/w/d)
Stellenbeschreibung
- Sicherstellung, dass die Dokumentation zur Unterstützung der Qualitätsprozesse am Standort klar, konform und für den Einsatz in einer GMP-Testumgebung akzeptabel ist
- Steuerung von Abweichungen, Nichtkonformitäten, OOS-Untersuchungen bis zum Abschluss und Sicherstellung der Einhaltung von Verfahren; dies umfasst unter anderem die Durchführung einer effektiven Ursachenanalyse, die Zusammenarbeit mit Stakeholdern bei geeigneten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie die Sicherstellung, dass die Schlussfolgerungen mit ausreichenden Informationen und einer klaren Begründung untermauert sind
- Verantwortung für und Koordination oder Tätigkeit als Genehmiger bei Änderungssteuerungen
- Unterstützung des GMP-Trainings für Kollegen und Stakeholder-Teams
- Überwachung und Berichterstattung über Kennzahlen und KPIs; Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Verbesserung der Effizienz und Effektivität von Qualitätsprozessen
- Unterstützung der Qualitätssicherungsorganisation bei der Koordination, Vorbereitung und Nachbereitung interner und externer Audits und Inspektionen
Anforderungen
- Bachelor in Life Sciences mit mehr als 5 Jahren relevanter Erfahrung in einer qualitätsbezogenen Rolle (oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung)
- Erfahrung in einer GMP-Testumgebung
- Erfahrung in der Bearbeitung von Qualitätsereignissen (z. B. Abweichungen, Labor-Nichtkonformitäten, OOS/OOT/OOE-Untersuchungen, CAPAs, Änderungssteuerungen) gemäß den geltenden Betriebsverfahren
- Erfahrung in der Unterstützung interner oder externer Audits und behördlicher Inspektionen
- Arbeit mit QMS (z. B. MasterControl) und LIMS (z. B. Labware) IT-Systemen
- Entwicklung von Fachwissen in einem der folgenden Bereiche des QMS: kontrolliertes Dokumentenmanagement, Management von GMP-Schulungsprogrammen, Management von Datenintegritätsprogrammen, Audit-/Inspektionsmanagement
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Entscheidungen zu treffen
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Fließende Englischkenntnisse und die Bereitschaft, Deutsch zu lernen, sind erforderlich
- Umfassende Einarbeitung für einen reibungslosen Start
- Flexible Arbeitsmodelle mit einer 40-Stunden-Woche und mindestens 28,5 Urlaubstagen pro Jahr
- Vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karrierewachstum
- Attraktive Pensionspläne und Pendlerzuschüsse für Nutzer öffentlicher Verkehrsmittel
- Großzügige Familienleistungen, einschließlich überdurchschnittlicher Kinderzulagen und freiwilliger Familienunterstützung
- Zugang zu Rabatten über eine Gutscheinplattform und subventionierte Reka-Checks
- Eine ausgezeichnete Cafeteria vor Ort
Unsere Mitarbeiter liegen uns sehr am Herzen. Jede einzelne Person kann einen Unterschied machen und sich sowohl beruflich als auch persönlich weiterentwickeln. Spricht Sie das an? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
