Manager Quality Systems und fachtechnisch verantwortliche Person (Art. 17 Arzneimittel-Bewilligungsverordnung) 100% (m/w/d)
Auf einen Blick
- Veröffentlicht:28 Mai 2025
- Pensum:100%
- Vertragsart:Festanstellung
- Sprache:Deutsch (Muttersprache), Englisch (Fliessend)
- Arbeitsort:Gaswerkstrasse 6, 8952 Schlieren
1998 hat sich die abc dental ag dazu verschrieben, sich den Bedürfnissen der Zahnarztpraxen anzunehmen. Mit über 26 Jahren Erfahrung in der Dentalbranche stehen wir Zahnärztinnen und Zahnärzte aus allen Fachbereichen zur Seite und unterstützen sie und ihr Team im Praxisalltag in sämtlichen Belangen. Als einer der führenden Dentaldienstleister in der Schweiz mit rund 55 Mitarbeitenden decken wir sämtliche Bedürfnisse eines Zahnarztes in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen ab. Seit Juli 2024 sind wir Teil des Henry Schein Konzerns.
Henry Schein, Inc. (Nasdaq: HSIC) bietet mit einem breiten Netzwerk an Menschen und Technologien hochwertige Lösungen für Mediziner und Fachkräfte im Gesundheitsbereich. Mit circa 22.000 Team Schein Mitgliedern versorgt das aus zuverlässigen Beratern bestehende Netzwerk des Unternehmens mehr als 1 Million Kunden auf der ganzen Welt mit über 300 hochwertigen Lösungen zur Verbesserung ihres operationellen Erfolgs und ihrer klinischen Ergebnisse. Seine Lösungen für den betrieblichen, klinischen, technologischen und Supply Chain Bereich unterstützen niedergelassene Zahn- und Allgemeinärzte, damit diese ihre qualitativ hochwertige Gesundheitsversorgung noch effektiver anbieten können. Auch zahn- und humanmedizinische Labore, staatliche und institutionelle Gesundheitseinrichtungen sowie alternative Versorgungsrichtungen profitieren von diesen Lösungen. Henry Schein, ein FORTUNE-500 Unternehmen und Mitglied des S&P-500®-Indexes mit Hauptsitz in Melville, NY, verfügt über Betriebe und Niederlassungen in 32 Ländern und Regionen.
Zur Verstärkung unseres QM-Teams in der Schweiz haben wir folgende Position zu besetzen:
Dein Aufgabengebiet:
- Wahrnehmung der Aufgaben als fachtechnisch verantwortliche Person (gem. AMBV)
- Sicherstellung und fachliche Aufsicht über den Betrieb, insbesondere den sachgemäßen Umgang mit Arzneimitteln
- Sicherstellung, dass die Einfuhr, die Ausfuhr und der Großhandel mit Arzneimitteln den GDP-Regeln und den heilmittelrechtlichen Bestimmungen entsprechen
- Hauptansprechpartner für swissmedic. Pflege der Beziehungen zu den Behörden und Gewährleistung einer rechtzeitigen und korrekten Kommunikation.
- Einführung, Aufrechterhaltung und Verbesserung ein geeigneten Qualitätsmanagementsystem für Arzneimittel und Medizinprodukte im Großhandels- und Logistikbereich
- Überwachung des CAPA Abweichungssystem Systems und Einleitung von zeitgerechten Vorbeugungs- bzw. Korrekturmaßnahmen
- Vorbereitung und Betreuung von Inspektionen durch zuständige Behörden bzw. durch Benannte Stellen
- Sicherstellung der Durchführung interner Audits
- Sicherstellung der korrekten Dokumentenlenkung und Änderungskontrollen von Prozessbeschreibungen
Dein Profil:
- Erfüllung der Vorrausetzungen als fachtechnisch Verantwortliche Person
- Idealerweise nachweisliche Erfahrung als fachtechnisch Verantwortliche Person (gem. Art 17 AMBV)
- Gute Kenntnisse der EU-GDP und der Arzneimittelanforderungen in der Schweiz
- Mehrjährige Erfahrungen im Aufbau und der Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen für den Arzneimittel-Großhandel
- Erfahrungen mit Qualitätsmanagementsystemen im Bereich Großhandel, Logistik und Medizinprodukte inkl. technischem Service für Medizinprodukte sind von Vorteil.
- Idealerweise gute Kenntnisse der MDR, HMG, MepV sowie der ISO 13485
- Gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere PowerPoint und Excel
- Analytisches Denkvermögen und Freude an prozessorientiertem Arbeiten
- Organisationstalent und eine strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Französisch-Kenntnisse sind von Vorteil
Was wir bieten:
- InteressanteundeigenverantwortlicheAufgabenineinemerfolgreichenundwachsendenUnternehmen
- Nach der Einarbeitung bieten wir die Möglichkeit, anteilig im Home-Office zu arbeiten.
- Offene Firmenkultur mit flachen Hierarchien
- Attraktive Anstellungsbedingungen
- KollegialesBetriebsklimamitvielenTeameventsundgemeinsamenAktivitäten
- Benefits, die dich begeistern
Du fühlst dich angesprochen?
Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung! Sende Deine vollständige Bewerbungsunterlagen an Nadine Claus, E-Mail schreiben. Bei Fragen zur Stelle wende Dich bitte direkt an Dr. Benjamin Kraus, E-Mail schreiben
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