CSV-Leiter

Über den Job

CSV (C&Q) Leiter

Schliessen Sie sich unserem Global Engineering Team in Basel für einen 12-monatigen Vertrag an, um den integrierten Rahmen für Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von Computersystemen (CSV/C&Q) für die digitale Transformation der Operations Data Hub (ODH) Phase 1 von Lonza zu definieren, zu koordinieren und zu liefern.

Dies ist eine Büro-zuerst-Rolle mit hybridem Arbeiten. Gemeinsames Arbeiten vor Ort unterstützt eine enge, Echtzeit-Zusammenarbeit und Teamabstimmung, die es uns ermöglicht, unsere beste Arbeit zu liefern. Sie werden hauptsächlich im Büro arbeiten, mit der Flexibilität, remote/andere Standorte zu arbeiten.

Was Sie erhalten:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.

Was Sie tun werden:

• Steuern Sie die gesamte digitale Transformation, indem Sie eine wiederverwendbare Validierungs-Blueprint und Qualifizierungs-Archetypen für die globale Standortausweitung etablieren.
• Führen Sie funktionsübergreifende Abstimmung über Business, Engineering, Automation, IT/OT, Applikation und Qualitätsarbeitsströme.
• Definieren und führen Sie die End-to-End integrierte CSV/C&Q-Strategie über alle ISA-95-Ebenen hinweg aus, die Quell-OT-Systeme, Cloud-Plattformen und Datenprodukte umfasst.
• Koordinieren Sie die Qualifizierungs- und Validierungslieferung für die Portsmouth Midscale Lighthouse Produktionsbereitstellung.
• Bewerten und gewährleisten Sie vollständige Rückverfolgbarkeit der Anforderungen, GxP-Konformität, ALCOA+ Datenintegrität und Auditierbarkeit über alle verbundenen Architekturen hinweg.
• Erstellen Sie Validierungsaufwand-, Zeitplan- und Kostenmodelle zur Unterstützung der langfristigen Rollout-Planung und Budgetschätzung.
• Bieten Sie pragmatische, risikobasierte Validierungsführung, die regulatorische Compliance mit operativer Geschwindigkeit und Agilität in Einklang bringt.

Was wir suchen:

• Über 10 Jahre nachgewiesene Erfahrung in der Leitung integrierter CSV- und C&Q-Lieferungen in regulierten Life-Sciences- oder Pharmaumgebungen.
• Umfangreiche Expertise in risikobasierter Validierung (GAMP 5, CSA/CSV) über verbundene IT/OT-Infrastruktur, Automation, MES und Unternehmensdatenplattformen.
• Tiefes Verständnis der Datenintegritätsprinzipien (ALCOA+), der Compliance von Computersystemen und der End-to-End-Rückverfolgbarkeit von Anforderungen.
• Nachgewiesene Erfahrung im Aufbau wiederverwendbarer Qualifizierungs-Archetypen, Lieferantenabsicherungsstrategien und Aufwandsmodelle für komplexe globale Programme.
• Außergewöhnliche funktionsübergreifende Führungsfähigkeiten mit der Fähigkeit, technische Ingenieurwesen, IT/OT-Architektur und Qualitätsaufsicht zu verbinden.
• Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwesen, Automation, Informatik, Life Sciences oder einem verwandten Fachgebiet.
• Geschäftsflüssiges Englisch mit starken Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in Verhandlungen.

Über Lonza Bei Lonza sind ihre Mitarbeitenden ihre grösste Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten ihre global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Ihre Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer sie sind und wie sie zusammenarbeiten.

Jede Idee, gross oder klein, hat das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau an dieser Art von Arbeit möchten sie, dass Sie teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen.

Bei Lonza schätzen sie Vielfalt und engagieren sich für die Schaffung eines inklusiven Umfelds. Als Talentakquisepartner von Lonza beachten Sie bitte, dass Randstad für die Beauftragung und Vertragsgestaltung dieser befristeten Rolle verantwortlich ist. Bereit, Ihren Beitrag zur Gestaltung der Zukunft der Life Sciences zu leisten? Bewerben Sie sich jetzt.