Qualitätssicherungsmanager Nähe und Krankenhauslabore - Schweiz

Über den Job

Einleitung

Unilabs ist der grösste Anbieter medizinischer Labordiagnostik für Verordner und Spitäler in der Schweiz und beschäftigt rund 800 Mitarbeitende.

Ihre Aufgaben

Der Qualitätsmanager ist verantwortlich für die Qualitätsprogramme, Systeme, Prozesse und Verfahren sowie für die Leistung und Qualität der Dienstleistungen in Übereinstimmung mit den festgelegten regulatorischen und Akkreditierungsanforderungen innerhalb des Netzwerks der Nähe- und Krankenhauslabore.

100 % - Bern (bevorzugt), Dübendorf, Lausanne, Manno (möglich)

Ihr Profil

Hauptverantwortlichkeiten

Demonstriert und fördert die Unternehmensvision und -politik.

Stellt sicher, dass die Labore die aktuellen Lizenzen und Akkreditierungen, sofern zutreffend, aufrechterhalten.

Verwaltet, pflegt und verbessert das Qualitätsmanagementsystem (QMS) der Labore in Übereinstimmung mit Industriestandards (ISO 15189:2022), regulatorischen Anforderungen wie IVDR und Unternehmensrichtlinien.

Bietet Unterstützung bei qualitätsbezogenen Fragestellungen.

Fördert eine Qualitätskultur, indem er andere in den Grundlagen, Programmen und Werkzeugen des Qualitätsmanagementsystems schult. Kommuniziert wesentliche Änderungen, die den Umfang oder die Fähigkeiten der Labore gegenüber Akkreditierungsorganisationen beeinflussen könnten.

Nimmt an der Vorbereitung von Akkreditierungsdossiers teil, begleitet Auditoren (z. B. ISO-Qualitätsprüfer) während der Audits der Labore und koordiniert die Reaktionen auf Auditfeststellungen.

Stellt sicher, dass Nichtkonformitäten, unerwünschte Ereignisse und Beschwerden identifiziert und dokumentiert werden und dass die Fristvorgaben eingehalten werden.

Bewertet Risiken, unterstützt bei Ursachenanalysen und Korrekturmassnahmen. Überwacht Trends und erstellt Berichte für periodische Qualitätsmeetings und Management-Reviews.

Leitet Aktivitäten nach dem Inverkehrbringen (Feldsicherheitskorrekturmassnahmen, Vigilanzmeldungen).

Gewährleistet kontinuierliche Verbesserung: Indikatoren und Dashboards, Umsetzung und Überwachung von präventiven und korrektiven Massnahmen.

Bereitet mindestens einmal jährlich das Qualitätsmanagement-Review-Meeting in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam, der Laborleitung und dem Country Leadership Team vor.

Überwacht in Zusammenarbeit mit dem Einkaufsteam die Compliance-Bereitschaft der Lieferanten von kommerziellen CE-IVD-Geräten mit IVDR. Stellt die angemessene Umsetzung und Ausführung des Risikomanagementverfahrens sicher.

Vertreten die Qualitätsfunktion in Projekten, Due-Diligence-Bewertungen im Rahmen des M&A-Prozesses und im Integrationsprozess neu erworbener Unternehmen.

Erleichtert oder nimmt, falls zutreffend, an Krisenmanagement mit relevanten Kanälen teil, um die Geschäftskontinuität sicherzustellen.

Erfüllt weitere zugewiesene Aufgaben.

Ausbildung und Erfahrung

Bachelor- oder Masterabschluss in einem technischen/Prozessingenieurwesen/QA-Fachgebiet mit signifikanter einschlägiger Berufserfahrung im Laborumfeld.

Vorherige fundierte Erfahrung in einem ISO 15189 akkreditierten Diagnostiklabor mit Schwerpunkt auf Qualitätsmanagementsystemen.

Idealerweise Erfahrung mit Medizinprodukteverordnung und/oder In-vitro-Diagnostika-Richtlinie.

3 Jahre Führungserfahrung im operativen Bereich bevorzugt. Fliessend / professionelle Sprachkenntnisse in Französisch, Deutsch und Englisch. Italienisch von Vorteil. Empfohlene und/oder bevorzugte Mindestjahre: 5-10 Jahre

Erforderliche Fähigkeiten

Ausgezeichnete zwischenmenschliche, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten mit hoher Detailgenauigkeit.

Selbstmotivierter und engagierter kritischer Denker, der in einem schnelllebigen und sich rasch verändernden Umfeld arbeiten kann.

Reaktionsschneller Problemlöser und handlungsorientiert.

Fähigkeit, Veränderungen zu bewirken. Reisebereitschaft von 25 % zur regelmässigen Kontaktpflege in den Laboren.

Fähigkeit, Berichte, Geschäftskorrespondenz und Verfahrensanweisungen zu verfassen.

Fähigkeit, Informationen effektiv zu präsentieren und auf Fragen zu antworten.

Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und bei Bedarf Kontakte zu initiieren. Guter Teamplayer.

Wir bieten

• Ein spannendes und dynamisches Arbeitsumfeld mit viel Internationalität
• Verantwortung übernehmen und Ihr Potenzial entfalten
• Ein positives Arbeitsklima mit partnerschaftlicher und wertschätzender Unternehmenskultur
• Attraktive Sozialleistungen sowie eine 40-Stunden-Woche und 5 Wochen Urlaub
• Jahresgebühr für Ihre persönlichen Analysen und Sonderpreise für radiologische Beratung der Unilabs-Gruppe

Kontaktdaten

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