(Senior-) Wissenschaftler

Über den Job

Gestalten Sie die Zukunft der Diagnostik – werden Sie Teil unseres Entwicklungsteams!

BÜHLMANN Laboratories AG ist ein international tätiges und wachsendes Life-Sciences-Unternehmen mit Sitz in Schönenbuch bei Basel, Schweiz. Mit 50 Jahren Exzellenz in der In-vitro-Diagnostik (IVD) entwickeln, produzieren und vertreiben wir innovative diagnostische Lösungen, denen Krankenhäuser und Labore weltweit vertrauen.

Zur Verstärkung unseres Gastroenterologie-IVD-Entwicklungsteams suchen wir eine engagierte und analytische Fachkraft als:

(Senior-) Wissenschaftler (m/w/d) 100%

In dieser Schlüsselrolle agieren Sie als Projektleiter, Projektphasenverantwortlicher und Workstream-Leiter innerhalb der gastroenterologischen IVD-Produktentwicklung. Sie sind verantwortlich für die eigenständige, wissenschaftlich fundierte Bewertung, Laborarbeit, Datenanalyse und regelkonforme Arbeit bei der Entwicklung neuer IVD-Assays, Optimierung bestehender Produkte, Validierung von Kits und Übertragung von Designs an die Operationsabteilung. Zusätzlich unterstützen Sie die Bereichsleitung und vertreten den Lead Manager, wo erforderlich.

Ihre Rolle – strategisch. global. wirkungsvoll.

• Projektmanagement & Phasenleitung: Führung von Entwicklungsprojekten über Machbarkeits-, Optimierungs-, Transfer- und Validierungsphasen; Verwaltung von Projektplänen, Budgets, Risikominderung und bereichsübergreifender Abstimmung.

• Workstream-Management & Stellvertreterfunktion: Betreuung der Workstream-Mitwirkenden, Koordination multifunktionaler Aktionen und Vertretung des Lead Managers Gastroenterologie IVD Entwicklung / Director.

• Experimentelle Planung & Laborarbeit: Planung, Durchführung und Auswertung komplexer Laborversuche zur IVD-Kit-Entwicklung, Assay-Optimierung sowie Leistungs- und Stabilitätsprüfungen.

• Immunologische Tests & Assays: Durchführung von Assays auf verschiedenen Plattformen (z. B. ELISA, PETIA, Durchflusszytometrie) und Bearbeitung biologischer Proben (Stuhl, Blut, Urin).

• Qualitäts- & Regulatorische Dokumentation: Erstellung und Überprüfung kritischer technischer Dokumente, einschließlich Design History Files (DHF), Device Master Records (DMR), SOPs und Risikomanagementakten.

• Datenbewertung & Biostatistik: Durchführung fortgeschrittener Datenanalysen, Anwendung biostatistischer Modelle und Präsentation analytischer Ergebnisse für interne Teams und externe Stakeholder.

• Externe Zusammenarbeit: Initiierung und Pflege wissenschaftlicher Kooperationen mit externen Partnern und klinischen Experten zur Produktevaluation.

• Labormanagement & Mentoring: Sicherstellung der Instrumentenkonformität in einem GMP-Umfeld, Schulung von Laborpersonal und Betreuung von Studierenden/Praktikanten.

Ihr Profil – visionär. kooperativ. datenorientiert.

• Ausbildung: Bachelor-, Master- oder Doktorgrad in Biologie, Chemie, Biochemie, Immunologie oder einem verwandten Fachgebiet.
• Berufserfahrung: Nachweisbare Erfahrung in der IVD-Produktentwicklung, Produktvalidierung und Design-Transfer-Prozessen.
• Technischer & wissenschaftlicher Hintergrund: Fundierte theoretische und praktische Kenntnisse immunodiagnostischer Techniken und verschiedener analytischer Plattformen.
• Daten & Biostatistik: Ausgeprägte biostatistische Fähigkeiten und fortgeschrittene Erfahrung mit Datenanalyse-Software (z. B. Origin, R).
• Qualität & Compliance: Tiefgehende Kenntnisse der IVD-Regulatorik, DHF/DMR-Erstellung, Risikomanagement und GMP-Laborstandards.
• Führungs- & Sozialkompetenzen: Starke Selbstorganisation, hohe Präzision, exzellente Teamfähigkeit und Motivation, Belastbarkeit sowie durchsetzungsstarke Kommunikation.
• Sprachen: Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Grundkenntnisse oder Konversationssicheres Deutsch sind ein grosser Vorteil.

Was wir bieten

• Eine Senior-Position mit hoher Sichtbarkeit, Projektverantwortung und Führungsaufgaben in der IVD-Innovation.
• Enge Zusammenarbeit mit einem interdisziplinären Expertenteam und direkter Einfluss auf die internationale Patientenversorgung.
• Ein dynamisches, stabiles mittelständisches Unternehmensumfeld mit moderner Laborinfrastruktur.

Sind Sie bereit, Ihre Karriere in der gastroenterologischen IVD-Entwicklung voranzutreiben?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!