Technische F&E - Leitender Projektleiter Analytik

Über den Job

Roche Schweiz überbrückt die Lücke zwischen Pharmazeutika und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unseren langjährigen Kunden, die F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

Technische F&E - Leitender Projektleiter Analytik

Hintergrund:

Pharma Technical Development (PTD) ist ein globales Team von über 2.000 Experten, das sich auf die Entwicklung innovativer Medikamente zur Deckung der Bedürfnisse der Patienten konzentriert.

Innerhalb von PTD spezialisiert sich Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) auf Wirkstoff, Arzneiform und analytische Wissenschaften. PTDC spielt eine entscheidende Rolle bei der Weiterentwicklung der Pipeline synthetischer Moleküle und unterstützt Forschung, frühe Entwicklung und klinische Studien durch technische Innovation und Zusammenarbeit.

Diese Position liegt im Bereich der analytischen Entwicklung für synthetische Moleküle, wo modernste Techniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Gas-/Ionenchromatographie und Massenspektrometrie eingesetzt werden, um effiziente und robuste analytische Methoden zu entwickeln. Ziel ist es, die Freigabe von klinischen Prüfpräparaten und deren spätere kommerzielle Versorgung durch eine starke Kontrollstrategie sicherzustellen.

Führen Sie die Entwicklung innovativer analytischer Techniken an und tragen Sie zum erfolgreichen Einsatz klinischer und kommerzieller Therapien bei – bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mit.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Sie fungieren als analytischer Fachexperte/leitender Projektleiter Analytik (APL) und treiben die Entwicklung modernster analytischer Kontrollpakete für synthetische Moleküle voran, einschließlich direkter Materialien, IPCs, Zwischenprodukte und Roh-APIs.
• Sie tragen aktiv zur Portfolioauslieferung bei, indem Sie effiziente und effektive Prozessentwicklungsanalytik sicherstellen, einschließlich der Einführung moderner Techniken wie Modellierung und Simulation.
• Sie coachen Techniker und Juniorwissenschaftler bei Projektarbeiten und sind zentrale Ansprechperson für projektbezogene Informationen.
• Sie überwachen interne Laboraktivitäten und/oder Testaktivitäten bei CLOs/CDMOs.
• Sie arbeiten bereichsübergreifend mit wichtigen Partnern aus Forschung und früher Entwicklung, Regulatory und Qualität zusammen, um eine nahtlose Projektdurchführung und Abstimmung sicherzustellen.
• Sie verfassen, prüfen und genehmigen kritische Dokumente und regulatorische Dossiers (z. B. QIMPD, NDA) und gewährleisten die Einhaltung von Qualitätsstandards und Datenintegrität.

• Sie agieren als Chemistry Project Lead (CPL) und leiten externe Testaktivitäten bei CDMOs oder CLOs.

Must Haves:

• Ein Master- oder Doktorgrad in Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung synthetischer Peptide.
• Sie verfügen über eine fundierte Basis in Flüssigkeitschromatographie (HPLC und UHPLC) mit Kenntnissen in verschiedenen Detektionsmethoden, einschließlich UV, Massenspektrometrie (MS), Fluoreszenz und geladener Aerosoldetektion.
• Sie besitzen ein solides Verständnis der analytischen Chemie, insbesondere chromatographischer Techniken (HPLC, GC), Titrationen und verschiedener physikochemischer Methoden.
• Sie zeigen exzellente Fähigkeiten in Zusammenarbeit, technischer Betreuung und Projektmanagement mit einer strukturierten und rigorosen Arbeitsweise.
• Digitale Kompetenz zur Unterstützung von Digitalisierungsinitiativen; Vertrautheit mit statistischer Analyse analytischer Daten ist ebenfalls von Vorteil.
• Sie beherrschen die englische Sprache ausgezeichnet.

Nice to Have:

• Deutschkenntnisse werden als Plus angesehen.

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Gelegenheit, in einem der weltweit wichtigsten Pharmaunternehmen zu arbeiten.
• Moderner Campus mit viel Grünfläche und Begegnungszonen.
• Zentrale Lage in Basel.
• Abwechslungsreiches Aufgabengebiet.
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining.
• Arbeiten in einem dynamischen und motivierten Team.

Bei Interesse senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser.

Basel-Stadt Forschung Analytische Entwicklung Synthetische Peptide HPLC / UHPLC & Massenspektrometrie Analytisches Projektmanagement Regulatory Compliance & Qualitätskontrolle