Fertigungstechniker

Über den Job

Unter der Verantwortung des Teamleiters Fertigung sind Sie für die Durchführung der täglichen Fertigungsaktivitäten in ISO 8/7 kontrollierten Umgebungen verantwortlich, wobei Sie die Sicherheitsstandards und cGMP-Richtlinien einhalten.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

• Durchführung von Formulierungsarbeiten: Wägen, Vorbereitung von Puffern, Mischen, Pipettieren und Zentrifugieren.

• Vorbereitung und Bedienung automatisierter und halbautomatisierter Produktionsanlagen.

• Durchführung von Abfüllvorgängen, Anschluss von Beuteln, Kommissionierung und Versiegelung von Vials/Fläschchen.

• Durchführung von Einstellungen, Formatwechseln und Überwachung der Anlagen.

• Erkennung und Reaktion auf Störungen oder technische Anomalien.

• Durchführung von In-Prozess-Kontrollen (IPC), Reinigung und Vorbereitung der Anlagen.

• Vervollständigung von Chargendokumentationen, Logbüchern und ERP-Daten gemäß cGMP.

• Meldung von Nichtkonformitäten und Mitwirkung bei Korrekturmaßnahmen.

• Zusammenarbeit mit den Teams Qualität, Wartung und Prozess.

Gesuchtes Profil:

• Etwa 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Biotechnologie oder Medizintechnik.

• Erfahrung im Reinraum / kontrollierten Umfeld.

• Gute Kenntnisse der cGMP.

• Erfahrung in Formulierung, Abfüllung und/oder Bedienung automatisierter Anlagen.

• Ausbildung als Produktionstechniker.