Senior Manager Qualitätssicherung

Thoratec Switzerland GmbH

Zurich

Auf einen Blick

Veröffentlicht:15 August 2025
Pensum:100%
Vertragsart:Festanstellung
Arbeitsort:Zurich

Job-Zusammenfassung

Thoratec Switzerland GmbH, Teil von Abbott Laboratories, ist führend in medizinischen Geräten.

Aufgaben

Leitung der Qualitätssicherung und Einhaltung globaler Standards.
Führung eines vielfältigen Teams und Förderung von Zusammenarbeit.
Überwachung von Qualitätssystemen und Prozessverbesserungen.

Fähigkeiten

Master-Abschluss in einem technischen Bereich und 10+ Jahre Erfahrung.
Führungserfahrung in Qualitätssystemen, idealerweise im Gesundheitswesen.
Starke analytische Fähigkeiten und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten.

Ist das hilfreich?

Thoratec Switzerland GmbH ist Teil der Medizintechnik-Sparte von Abbott Laboratories, einem Fortune-500-Unternehmen mit über 115.000 Mitarbeitern weltweit. Wir sind der globale Marktführer für implantierbare und extrakorporale Blutpumpen, die auf der Technologie der magnetischen Levitation basieren. Unsere lebensrettenden Systeme, die wir in Zürich entwickeln und herstellen, werden bei Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz eingesetzt, die kurzfristige oder langfristige Unterstützung des Blutkreislaufs benötigen. Unser Standort im Herzen der Stadt Zürich beschäftigt rund 130 Mitarbeiter in den Bereichen Entwicklung, Qualität und Produktion des CentriMag-Systems und des HeartMate 3. Sind Sie ein strategischer Führer, der leidenschaftlich an Qualität, Innovation und der Verbesserung des Gesundheitswesens interessiert ist? Schließen Sie sich unserem Team in Zürich als Senior Manager Qualitätssicherung an, wo Sie mit Zielstrebigkeit führen, Zusammenarbeit fördern und die Zukunft unserer Qualitätssysteme in einem dynamischen und integrativen Umfeld gestalten werden.PositionsübersichtAls Senior Qualitätsmanager Qualitätssicherung für unseren Standort in Zürich sind Sie der zentrale Ansprechpartner für alle qualitätsbezogenen Angelegenheiten, einschließlich der Interaktionen mit externen Regulierungsbehörden und benannten Stellen. Sie werden die Entwicklung und Umsetzung der Qualitätsstrategie unseres Standorts leiten und sicherstellen, dass diese mit globalen Standards und Geschäftszielen übereinstimmt, während Sie kontinuierliche Verbesserungen und operative Exzellenz fördern.Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit, die standortübergreifende Strategie zu beeinflussen, funktionsübergreifende Teams zu leiten und die Erweiterung der Fertigungskapazitäten, einschließlich der Reinraumprozesse, zu unterstützen. Sie werden eng mit der Unternehmensführung zusammenarbeiten und ein talentiertes Team befähigen, hochwertige, sichere und konforme Produkte zu liefern, die Leben verbessern.Hauptverantwortlichkeiten Compliance & Regulierungsführung<ul><li>Dienen Sie als Qualitätsmanagement-Vertreter für den Standort Zürich und Hersteller der Centrimag-Produktlinie.</li><li>Sicherstellen der Einhaltung globaler Qualitätsregelungen (USA, EU, Korea, Brasilien, Australien, Kanada, Ukraine, Schweiz).</li><li>Leiten Sie die Standortvorbereitung für Inspektionen und Audits und vertreten Sie die Einrichtung während regulatorischer und interner Audits.</li></ul>Teamführung & Entwicklung<ul><li>Leiten und betreuen Sie ein vielfältiges Team in den Bereichen Betriebsqualität, regulatorische Compliance, Lieferantenqualität und Produktentwicklung.</li><li>Fördern Sie eine Kultur der Inklusion, Zusammenarbeit und kontinuierlichen Lernens.</li><li>Identifizieren und verwalten Sie den Ressourcenbedarf zur Unterstützung der operativen Exzellenz und zukünftigen Wachstums.</li></ul>Qualitätssysteme & Prozess-Exzellenz<ul><li>Überwachen Sie die Prozesse des Qualitätssystems, einschließlich Dokumentenkontrolle, CAPA, Risikomanagement, Lieferantenbewertungen und Beschwerdemanagement.</li><li>Unterstützen Sie zentrale Funktionen wie Regulatory Affairs und Vigilanzberichterstattung mit zeitnahen und genauen Daten.</li><li>Treiber von Verbesserungen durch Datenanalyse und Qualitätsmanagement-Überprüfungen.</li></ul>Produktakzeptanz & Kundensicherheit<ul><li>Tragen Sie die endgültigen Entscheidungen über Produktqualität und -freigabe, um die Einhaltung und den Schutz der Kunden sicherzustellen.</li><li>Verwalten Sie die Bewertungen von Nichtkonformitäten und stellen Sie sicher, dass die rechtzeitige Lösung im Einklang mit der Patientensicherheit erfolgt.</li></ul>Strategische Planung & Budgetmanagement<ul><li>Planen und verwalten Sie das Budget der Qualitätsabteilung im Einklang mit den Geschäftszielen.</li><li>Zusammenarbeiten mit Finanzen, Standortdirektor und divisionaler Führung, um eine verantwortungsvolle und strategische Ressourcenallokation sicherzustellen.</li></ul>Funktionsübergreifende Zusammenarbeit<ul><li>Partnerschaft mit Betrieb, F&E und externen Interessengruppen zur Lösung von Qualitätsproblemen und Unterstützung der Produktentwicklung.</li><li>Beitragen zur Strategie des Standorts Zürich und Unterstützung der Integration neuer Fertigungsprozesse.</li></ul>Qualifikationen – Was Ihnen helfen wird, in dieser Rolle erfolgreich zu sein<ul><li>Ein Master-Abschluss in Wissenschaft, Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich, mit 10+ Jahren Erfahrung in der Medizintechnikbranche.</li><li>Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in einem Qualitätsumfeld, idealerweise im Bereich Medizintechnik.</li><li>Starkes Verständnis von ISO-Standards und globalen regulatorischen Rahmenbedingungen (z. B. USA, EU) im Zusammenhang mit Medizintechnik.</li><li>Nachgewiesene Fähigkeit, Teams zu führen und zu inspirieren, mit einem Fokus auf Coaching, Entwicklung und integrative Führung.</li><li>Komfortabel im Umgang mit geschäftlichen und technischen Software-Tools; offen für das Erlernen neuer Systeme.</li><li>Starke analytische und entscheidungsfindende Fähigkeiten, mit einer kollaborativen und lösungsorientierten Denkweise.</li><li>Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, wobei Deutschkenntnisse als Vorteil für die Ansprache einer breiten Palette von Interessengruppen angesehen werden.</li><li>Fähig, unabhängig und kollaborativ in globalen Teams zu arbeiten, einschließlich remote Standorten.</li><li>Hochgradig organisiert, mit starken Fähigkeiten im Zeitmanagement und in der Priorisierung.</li><li>Fähig, Beziehungen aufzubauen und komplexe Umgebungen mit Empathie und Professionalität zu navigieren.</li><li>Engagiert für ethische Standards und die Bereitstellung hochwertiger Ergebnisse.</li></ul>Arbeiten bei Abbott Bei Abbott können Sie Arbeiten, die wichtig sind, und Menschen helfen, ein gesünderes und erfüllteres Leben zu führen, Ihre Karriere voranzutreiben und zu lernen, Ihr wahres Ich zu sein. Sie haben Zugang zu: <ul><li>Karriereentwicklung bei einem internationalen Unternehmen, in dem Sie wachsen können.</li><li>Einem Arbeitsplatz in einem Fortune-500-Unternehmen und dem weltweit führenden Hersteller von Medizintechnik.</li><li>Einer herausfordernden Position in einer krisenunabhängigen Branche.</li><li>Teil eines dynamischen, hochqualifizierten und motivierten Teams zu werden.</li><li>Multinationale Umgebung, in der wir die Entwicklung unserer Talente innerhalb des Unternehmens fördern.</li><li>Wettbewerbsfähige Vergütungen und Leistungen.</li><li>Einem Arbeitsplatz im Herzen von Zürich.</li></ul>Bitte folgen Sie unserer Karriereseite und prüfen Sie die verfügbaren Stellen: <a href="https://www.jobs.abbott/us/en" target="_blank">Abbott Jobs | Jetzt bewerben | Abbott Laboratories Karriere</a>