Executive Clinical Program Leader - Translational Clinical Oncology

Hauptverantwortlichkeiten:

• Dienen als Bereichsleiter für die frühe klinische Entwicklung für TCO, Überwachung und Umsetzung innovativer klinischer Strategien für mehrere Moleküle/Vermögenswerte, die klinische Tests in strategischen Indikationen vorantreiben, und Sicherstellung, dass robuste und umfassende Entwicklungspläne vorhanden und umgesetzt sind.

• Ärzte (einschließlich direkter Berichte und anderer) mit starker Mentorschaft und Aufmerksamkeit überwachen, um sicherzustellen, dass die strategischen und operativen Aspekte ihrer Programme mit der Gesamtstrategie der Onkologie übereinstimmen und ihre Karriereentwicklung fördern.
• TCO-Programme und Programmstrategie in Governance-Gremien in BR vertreten (z. B. TCO-Leadership Team (LT), Integrated Cancer Decision Board (ICDB), Discovery & Translational Board (DTB)) und in der gesamten Organisation (z. B. Oncology Development Unit (ODU-LT), Therapeutic Area Leadership Team (TAL)).
• Senior Leadership und klinischen Input zu klinischen Studien und präklinischen Forschungsprojekten unter ihrer Verantwortung bieten, indem sie ihr medizinisches Wissen effektiv mit der Expertise von Kollegen aus einer Vielzahl anderer Disziplinen (z. B. Klinische Pharmakologie, Biostatistik) integrieren, um die klinische Entwicklungsstrategie zu optimieren, einschließlich Unterstützung nachfolgender Zulassungsstudien.
• Dokumente für Programme und Studien unter Aufsicht kritisch überprüfen und konstruktives Feedback geben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Protokolle, Investigator's Brochures (IBs) und Antworten der Gesundheitsbehörden.
• Strategischen Input zu internen und externen Vermögenswerten und Portfolio-Bereichen geben, TCO in Due-Diligence-Prüfungen und Integrationen im Bereich Business Development und Licensing vertreten.
• Externe Kooperationen leiten oder mitüberwachen und eng mit Kollegen im gesamten Unternehmen zusammenarbeiten.
• Führungsrollen in frühen Entwicklungsausschüssen und Initiativen übernehmen, indem sie aktiv strategische Beratung beitragen (z. B. Study Concept Review Board und Protocol Review Committee).
• Medizinisches Wissen anwenden, um die sichere, ethische und effiziente Durchführung eigener Studien zu leiten.
• Bestreben, die Compliance-Verpflichtungen für Good Clinical Practice-Richtlinien und Novartis Standardarbeitsanweisungen einzuhalten oder zu übertreffen.
• Mit externen Experten, Prüfern und Zulassungsbehörden in der frühen klinischen Onkologieentwicklung bei First-in-Human (FIH)-Studien kommunizieren und Projekte gegenüber diesen Gruppen und Behörden vertreten.
• Abstracts/Manuskripte für Präsentationen/Publikationen bei internen/externen Meetings schreiben und überprüfen.
• Mentor sein und als Bildungsressource und Experte innerhalb der Biomedizinischen Forschung (BR) und in der gesamten Organisation dienen.

Wesentliche Anforderungen:

Diese hybride Position befindet sich am Standort Basel. Diese Position erfordert 20-25 % Reisetätigkeit, wie vom Geschäft definiert (national und/oder international).

• MD-Abschluss und PhD-Niveau in Grundlagenwissenschaften erforderlich (PhD nicht zwingend). MD/PhD bevorzugt. Facharztanerkennung (oder gleichwertige Expertise) in Hämatologie-Onkologie (Häme-Onk).
• Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Leitung komplexer globaler klinischer Programme der frühen Phase in Hämatologie-Onkologie aus der Pharma-/Biotech-Industrie sowie glaubwürdige Erfahrung aus einem akademischen medizinischen Zentrum. Bei fehlender Industrieerfahrung deutlich längere akademische Erfahrung in translationaler Hämatologie/Onkologie und umfangreiche klinische Studienerfahrung.
• Als Häme-Onk-Experte anerkannt mit umfangreicher Publikationsliste und internationaler Anerkennung für Expertise.
• Interpretation präklinischer Daten in Hämatologie/Onkologie (Molekularbiologie, Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie).
• Kenntnisse in der Anwendung von Pharmakokinetik (PK)/Pharmakodynamik (PD) und Biostatistik in der klinischen Entwicklung und Studien.
• Nachgewiesene Fähigkeit, Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten im Bereich Onkologie zu analysieren und zu interpretieren.
• Kenntnisse der Good Clinical Practices (GCP) und weltweiten regulatorischen Anforderungen für klinische Studien und Onkologie.
• Ausgezeichnete medizinisch-wissenschaftliche Schreib- und mündliche Kommunikations-/Präsentationsfähigkeiten.
• Nachgewiesene Fähigkeit, ein Team zu führen und zu entwickeln.
• Hervorragender wissenschaftlicher Mentor; inspiriert andere.
• Ausgezeichnete persönliche ethische Integrität und Engagement zur Verbesserung der Ergebnisse für Patienten mit Malignomen.

#LI-hybrid

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