Qualifikation QA Spezialist - Automatisierungsbereich

Über den Job

Setzen Sie ein Zeichen für Patienten

Wir suchen einen Qualification QA Specialist – Automatisierungsbereich, der detail- und genauigkeitsorientiert, teamorientiert und analytisch ist, um unser eDI TS & Qualification Team in unserem Büro in Bulle, Schweiz, zu verstärken.

Über die Rolle

Als eDI TS & Qualification QA Specialist überwachen Sie QA-Reviews für Automatisierungs- sowie Fertigungs- und Laborausrüstung. Sie fungieren als Experte für elektronische Datenintegrität und stellen deren Umsetzung und Einhaltung am Fertigungsstandort Bulle sicher. Außerdem unterstützen Sie die QA-Überwachung und tragen zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems bei.

Mit wem Sie zusammenarbeiten

Sie berichten an den eDI TS & Qualification QA Manager und arbeiten in einem Team von fünf Kollegen, die eine sehr kollaborative Umgebung fördern. Sie arbeiten auch mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, darunter QA-, Qualifikations- und IT-Experten, um Verbesserungen umzusetzen und neue Initiativen zu unterstützen.

Was Sie tun werden

• Überprüfung und Freigabe von Automatisierungs- und Qualifikationsunterlagen für MES, DCS und Laborausrüstung
• Freigabe von Audit-Trails und Zugriffsüberprüfungen gemäß GxP-Standards
• Durchführung von SIP-Dokumentationsprüfungen
• Entwicklung, Implementierung und Pflege von Prozessen und Verfahren zur elektronischen Datenkontrolle
• Bereitstellung von QA-Überwachung für die Einhaltung von Fertigungs- und QC-Laborausrüstung
• Unterstützung bei Prozessvereinfachungen, kontinuierlichen Verbesserungen und neuen SOPs zur Datenintegrität
• Überwachung und Berichterstattung von Leistungskennzahlen zur Datenintegritätskontrolle
• Definition von Datenflüssen und Überprüfung kritischer Daten auf QA-Integrität
• Teilnahme an internen und externen Audits nach Bedarf

Interessiert? Für diese Rolle suchen wir folgende Ausbildung, Erfahrung und Fähigkeiten

• Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, mit Expertise in Biopharma-Herstellung und Automatisierung/CSV
• Fundierte Kenntnisse in MES/DCS-Qualifikation und Laborausrüstungssoftware
• Erfahrung mit LIMS und Empower ist von Vorteil
• Fähigkeit, komplexe Projekte zu koordinieren und kritische Fristen einzuhalten
• Fließend in Französisch und Englisch mit starken Kommunikationsfähigkeiten
• Gute GMP-Kenntnisse, Problemlösungs-, Verhandlungs- und proaktive Verbesserungsmentalität

Sind Sie bereit, "über sich hinauszugehen", um Wert zu schaffen und ein Zeichen für Patienten zu setzen? Wenn das auf Sie zutrifft, würden wir uns sehr freuen, von Ihnen zu hören!

Über uns

UCB ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Neurologie und Immunologie. Wir sind über 9.000 Menschen an allen vier Ecken der Welt, inspiriert von Patienten und angetrieben von Wissenschaft.

Warum bei uns arbeiten?

Bei UCB erledigen wir nicht nur Aufgaben, wir schaffen Wert. Wir scheuen uns nicht, voranzuschreiten, zusammenzuarbeiten und zu innovieren, um ein Zeichen für Patienten zu setzen. Wir haben eine fürsorgliche, unterstützende Kultur, in der sich jeder eingeschlossen, respektiert fühlt und gleiche Chancen hat, seine beste Arbeit zu leisten. Wir "gehen darüber hinaus", um Wert für unsere Patienten zu schaffen, immer mit einem menschlichen Fokus, sei es für unsere Patienten, unsere Mitarbeiter oder unseren Planeten. Wenn Sie für uns arbeiten, entdecken Sie einen Ort, an dem Sie wachsen können und die Freiheit haben, Ihren eigenen Karriereweg zu gestalten, um Ihr volles Potenzial zu erreichen.

Bei UCB haben wir einen Hybrid-First-Ansatz für die Arbeit eingeführt, der Teams in lokalen Hubs zusammenbringt, um kollaborative Neugier zu fördern. Sofern in der Beschreibung nicht ausdrücklich anders angegeben oder durch die Art der Position ausgeschlossen, sind die Rollen hybrid mit 40 % Ihrer Zeit im Büro.

UCB ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle Einstellungsentscheidungen werden ohne Rücksicht auf geschützte Merkmale gemäß geltendem Recht getroffen.

Sollten Sie Anpassungen in unserem Prozess benötigen, um Ihre Stärken und Fähigkeiten zu demonstrieren, kontaktieren Sie uns unter EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. Bitte beachten Sie, dass wir Anfragen, die nicht Anpassungen betreffen, über diesen Kanal nicht unterstützen können.