Direktor Qualitätssicherung & Produktionsmanagement (Zürich)

Über den Job

Medinova sucht eine herausragende Persönlichkeit als Direktor Qualitätssicherung & Produktionsmanagement, die unsere globale Qualitäts- und Fertigungsstrategie leitet und gestaltet. Mit Sitz in unserem Hauptsitz in Zürich Oerlikon ist dies eine sehr sichtbare Führungsposition mit erheblichem Einfluss auf die gesamte Organisation und direktem Einfluss auf das zukünftige Wachstum, die Compliance und die operative Exzellenz des Medinova-Geschäfts.

Diese Rolle verbindet strategische Führung mit praktischer operativer Aufsicht und eignet sich ideal für eine erfahrene Führungskraft im Bereich Qualität oder Fertigung, die in komplexen internationalen Umgebungen aufblüht.

Wenn Sie eine versierte Führungskraft im Bereich pharmazeutische Qualität und Fertigung sind, die Verantwortung übernimmt, Konventionen hinterfragt und bedeutende Ergebnisse liefert, laden wir Sie ein, eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung des zukünftigen Wachstums und Erfolgs von Medinova zu spielen.

Was Sie liefern werden

• Leitung der Organisation für Qualitätssicherung & Produktionsmanagement, einschließlich Personalführung, Ressourcenplanung, Budgetverantwortung, KPI-Management und Umsetzung strategischer Geschäftsinitiativen.
• Definition und Umsetzung der globalen Qualitäts- und Compliance-Strategie, um die fortlaufende Einhaltung von GMP, GDP, ISO 13485, regulatorischen Anforderungen, Lizenzen, Zertifizierungen und Inspektionsbereitschaft sicherzustellen.
• Verantwortung für und kontinuierliche Verbesserung des globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS), Überwachung wichtiger Qualitätsprozesse wie Dokumentenkontrolle, Änderungsmanagement, Schulungen, Abweichungen, CAPAs, Lieferantenqualifikation, Reklamationen, Risikomanagement und Produktqualitätsbewertungen.
• Steuerung der Qualitätsaufsicht über Fertigungsanweisungen, Sicherstellung konformer Herstellungsprozesse, Master Batch Records, Validierungen, Änderungsmanagement, Risikobewertungen und Produktionsdokumentation.
• Leitung von behördlichen Inspektionen, internen Audits, Lieferantenaudits und Partneraudits, Gewährleistung einer effektiven Vorbereitung, Durchführung, Nachbereitung und kontinuierlichen Verbesserung der Compliance.
• Leitung globaler Abweichungs-, Untersuchungs- und CAPA-Aktivitäten, Sicherstellung robuster Ursachenanalysen, risikobasierter Entscheidungsfindung und nachhaltiger Korrekturmaßnahmen.
• Aufbau und Stärkung interner und externer Qualitätsstandards, proaktive Umsetzung sich entwickelnder GMP-, GDP- und ISO-Anforderungen in praktische und effektive Geschäftsprozesse.
• Überwachung der Leistung des Fertigungsnetzwerks, einschließlich CDMO-Management, Herstellerqualifikation, Fertigungs- und Technologietransfers, Prozessverbesserungen sowie Integration neuer Produkte und Fertigungspartner.
• Förderung einer Kultur der Qualität, operativen Exzellenz, kontinuierlichen Verbesserung und Sicherheit durch Führung, Coaching, Schulungen und effektive bereichsübergreifende Zusammenarbeit im Unternehmen.

Was Sie mitbringen

• Abschluss in Pharmazie, Lebenswissenschaften, Chemie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin.
• Qualifizierte Person (QP)-Zertifizierung wird stark bevorzugt; Kandidaten mit Erfahrung als stellvertretende QP und Potenzial zur Übernahme von QP-Verantwortlichkeiten sind sehr erwünscht.
• Erhebliche Führungserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung, Qualitätssicherung und regulierten Produktionsumgebungen.
• Starker Fertigungshintergrund mit praktischem Verständnis von Produktionsabläufen und externen Fertigungsnetzwerken.
• Nachgewiesene Erfahrung im Management von CDMOs, Qualitätsvereinbarungen, komplexen Lieferantenbeziehungen und Fertigungsübertragungen.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse mit der Fähigkeit, Stakeholder in der Schweiz, Deutschland und internationalen Märkten effektiv zu führen.
• Starke internationale Führungspersönlichkeit mit nachweislichem Erfolg in multikulturellen, globalen Umgebungen.
• Pragmatisch, praxisorientiert und handlungsorientiert; erzielt Ergebnisse durch Zusammenarbeit und Verantwortlichkeit.
• Bereitschaft zu Reisen von bis zu 50 % an mehreren Standorten in Europa.

Warum Medinova

• Eine herausfordernde Rolle in einem internationalen Umfeld, offene und direkte Kommunikation sowie flache Hierarchien
• Attraktive Sozialleistungen (finanzielle Unterstützung für Sportkurse und öffentlichen Verkehr, kulturelle Aktivitäten, Essenszulage)
• Überdurchschnittliche Pensionskassen- und private Unfallversicherung
• Flexibles Arbeitszeitmodell mit flexiblen Arbeitszeiten und Home-Office-Regelung
• 25-30 Urlaubstage
• Die DKSH Fantree Academy, unser internes Schulungs- und Entwicklungszentrum, bietet verschiedene Programme zur Unterstützung der Mitarbeiterentwicklung

Medinova AG

Zuhause in Zürich, vertreten in über 65 Ländern weltweit.

Die Medinova AG wurde vor über 75 Jahren in Zürich gegründet mit dem Ziel, pharmazeutische Spezialitäten aus chemischen Rohstoffen herzustellen. Heute liegt der Fokus auf dem Marketing und Vertrieb von verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Produkten in den Bereichen Gynäkologie und Dermatologie. Unser Schweizer Qualitätsstandard wird weltweit geschätzt. Als mittelständisches Schweizer Unternehmen schaffen wir weiterhin Arbeitsplätze und setzen auch zukünftig auf den Standort Schweiz. Die Medinova AG ist Teil des Netzwerks unseres Mutterunternehmens DKSH, dem führenden Unternehmen im Bereich Markterschliessungsdienstleistungen mit Schwerpunkt Asien.

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