Directeur Assurance Qualité & Gestion de la Production (Zurich)

À propos de cette offre

Medinova recherche un(e) Directeur(trice), Assurance Qualité & Gestion de la Production exceptionnel(le) pour diriger et façonner notre stratégie mondiale de qualité et de fabrication. Basé(e) au siège social à Zurich Oerlikon, il s'agit d'un poste de direction très visible avec une influence significative à travers l'organisation et un impact direct sur la croissance future, la conformité et l'excellence opérationnelle de l'entreprise Medinova.

Ce rôle combine leadership stratégique et supervision opérationnelle pratique et convient idéalement à un(e) leader expérimenté(e) en qualité ou fabrication qui s'épanouit dans des environnements internationaux complexes.

Si vous êtes un(e) leader accompli(e) en qualité pharmaceutique et fabrication, qui aime la prise en charge, remet en question les conventions et obtient des résultats significatifs, nous vous invitons à jouer un rôle clé dans la croissance et le succès futurs de Medinova.

Ce que vous apporterez

• Diriger l'organisation Assurance Qualité & Gestion de la Production, y compris la gestion du personnel, la planification des ressources, la responsabilité budgétaire, la gestion des KPI et l'exécution des initiatives stratégiques de l'entreprise.
• Définir et exécuter la stratégie mondiale de qualité et de conformité, en assurant la conformité continue aux BPF, BPD, ISO 13485, exigences réglementaires, licences, certifications et préparation aux inspections.
• Être responsable et améliorer continuellement le Système de Management de la Qualité (SMQ) mondial, supervisant les processus clés de qualité incluant le contrôle documentaire, la gestion des changements, la formation, les écarts, CAPA, qualification des fournisseurs, réclamations, gestion des risques et revues de la qualité produit.
• Assurer la supervision qualité des instructions de fabrication, garantissant des processus de fabrication conformes, des dossiers de lots maîtres, des validations, des contrôles de changement, des évaluations des risques et la documentation de production.
• Diriger les inspections réglementaires, audits internes, audits fournisseurs et audits partenaires, en assurant une préparation efficace, l'exécution, la remédiation et l'amélioration continue de la conformité.
• Diriger les activités globales d'écarts, d'enquêtes et de CAPA, en assurant une analyse approfondie des causes racines, une prise de décision basée sur les risques et des actions correctives durables.
• Établir et renforcer les normes de qualité internes et externes, en traduisant de manière proactive les exigences évolutives des BPF, BPD et ISO en processus d'affaires pratiques et efficaces.
• Superviser la performance du réseau de fabrication, y compris la gestion des CDMO, la qualification des fabricants, les transferts de fabrication, les transferts technologiques, les améliorations de processus et l'intégration de nouveaux produits et partenaires de fabrication.
• Favoriser une culture de qualité, d'excellence opérationnelle, d'amélioration continue et de sécurité par le leadership, le coaching, la formation et une collaboration transversale efficace à travers l'entreprise.

Ce que vous apportez

• Diplôme en pharmacie, sciences de la vie, chimie ou discipline scientifique apparentée.
• Certification de Personne Qualifiée (PQ) fortement préférée ; les candidats ayant une expérience de PQ adjoint et le potentiel d'assumer les responsabilités de PQ sont très recherchés.
• Expérience significative en leadership dans la fabrication pharmaceutique, l'assurance qualité et les environnements de production réglementés.
• Solide expérience en fabrication avec une compréhension pratique des opérations de production et des réseaux de fabrication externes.
• Expérience démontrée dans la gestion des CDMO, des accords qualité, des relations complexes avec les fournisseurs et des transferts de fabrication.
• Maîtrise de l'allemand et de l'anglais avec la capacité de diriger efficacement les parties prenantes en Suisse, en Allemagne et sur les marchés internationaux.
• Leader international fort avec un succès avéré dans la navigation d'environnements multiculturels et mondiaux.
• Pragmatique, pratique et orienté(e) vers l'action ; obtenant des résultats par la collaboration et la responsabilité.
• Disponibilité pour voyager jusqu'à 50 % du temps sur plusieurs sites en Europe.

Pourquoi rejoindre Medinova

• Un rôle stimulant dans un contexte international, communication ouverte et directe et hiérarchies plates
• Avantages sociaux attractifs (contribution financière aux cours de sport et transports publics, activités culturelles, indemnité repas)
• Couverture supérieure à la moyenne pour la caisse de pension et l'assurance accident privée
• Modèle de temps de travail flexible avec horaires flexibles et possibilité de télétravail
• 25-30 jours de congés
• La DKSH Fantree Academy, notre centre de formation et de développement interne, propose divers programmes pour soutenir le développement de nos collaborateurs

Medinova AG

Basée à Zurich, représentée dans plus de 65 pays à travers le monde.

Medinova AG a été fondée à Zurich il y a plus de 75 ans dans le but de produire des spécialités pharmaceutiques à partir de matières premières chimiques. Aujourd'hui, l'accent est mis sur la commercialisation et la distribution de médicaments sur ordonnance et de produits en vente libre dans les domaines de la gynécologie et de la dermatologie. Notre standard de qualité suisse est reconnu dans le monde entier. En tant qu'entreprise suisse de taille moyenne, nous continuerons à créer des emplois et à compter sur la Suisse comme site d'implantation à l'avenir. Medinova AG fait partie du réseau de notre société mère, DKSH, leader dans le domaine des services d'expansion de marché avec un focus sur l'Asie.

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