Technischer Redakteur (a) 100%

Die Bachem Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort in Sisslerfeld in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazität bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die zukünftige Organisation mitzugestalten.

Als Technischer Redakteur (a) 100% spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung, Pflege und Sicherstellung der Qualität von GMP-Dokumentationen für die API-Herstellung an unserem Standort in Stein. Sie arbeiten an der Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und F&E und tragen zum Technologietransfer, zur Prozessskalierung und zur kontinuierlichen Verbesserung der Herstellungsprozesse bei. Mit Ihrer strukturierten und detailorientierten Arbeitsweise helfen Sie, eine konforme, robuste und effiziente Produktion sicherzustellen.

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Überprüfung und Pflege von GMP-Dokumentationen für die API-Herstellung, einschließlich Herstellanweisungen, SOPs, Prozessvalidierungsplänen und Validierungsberichten.
• Unterstützung von Technologietransfer- und Skalierungsaktivitäten durch die Übersetzung von Produktionsprozessen in klare und konforme Herstellungsdokumentationen.
• Durchführung von Lücken- und Risikoanalysen sowie Unterstützung bei der Entwicklung geeigneter Konzepte, Strategien und Begründungen.
• Fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und F&E zur Abstimmung technischer und dokumentarischer Anforderungen.
• Koordination der Dokumentationsaktivitäten und Sicherstellung der termingerechten Lieferung hochwertiger Dokumentationen gemäß internen Standards und regulatorischen Anforderungen.
• Pflege der GMP-Dokumentation in einem aktuellen und konformen Zustand während des Routinebetriebs.
• Unterstützung von Prozessverbesserungen und der Untersuchung komplexer, nicht routinemässiger Abweichungen, einschließlich der Umsetzung und Dokumentation daraus resultierender CAPAs.
• Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von Master Batch Records (MBRs) im Manufacturing Execution System (PAS-X) von Bachem.

Ihr Profil

• Master- oder Doktorabschluss in Chemie oder ein Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin mit relevanter Erfahrung in der Pharmaindustrie.
• Erfahrung oder starkes Interesse an der Erstellung und Verwaltung von GMP-Dokumentationen in einem pharmazeutischen oder GMP-regulierten Umfeld.
• Fähigkeit, technische Prozesse und chemische Herstellungsverfahren klar und präzise zu verstehen, zu beschreiben und zu dokumentieren.
• Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Hoch strukturierte, genaue und detailorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Koordinationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, funktionsübergreifend effektiv zu arbeiten.
• Selbstständige Arbeitsweise, Fähigkeit zur Priorisierung mehrerer Aufgaben und Lieferung hochwertiger Ergebnisse innerhalb vereinbarter Fristen.
• Erfahrung mit MES-basiertem Master Batch Record Design oder Kenntnisse in PAS-X sind von Vorteil; Lernbereitschaft ist unerlässlich.

Unser Angebot:

• Die Position bietet breite Einblicke in globale Technical Operations und Innovationsplattformen sowie enge Zusammenarbeit mit leitenden Stakeholdern, was eine starke berufliche Sichtbarkeit und die Möglichkeit bietet, gruppenweite Innovationen langfristig mitzugestalten.
• Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• 60% Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie Option auf eine zusätzliche freiwillige Altersvorsorge mit unserem Pension Plan Plus
• Zugang zur Swibeco-Benefits-Plattform mit Rabatten bei externen Partnern
• Frische, gesunde und abwechslungsreiche Verpflegung in unserer Mitarbeitendenkantine 
• Ein breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus 

Möchten Sie mit uns globale Operational Readiness-Rahmenwerke mitgestalten?

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und unser Arbeitsumfeld am Standort Bubendorf auf unserer Webseite.