Rédacteur Technique (a) 100%

Le groupe Bachem investit dans un nouveau site prévu à Sisslerfeld, dans le nord-ouest de la Suisse. Cette étape s'inscrit dans la stratégie à long terme visant à accroître la capacité de production d'ici la fin de la décennie. Le nouveau site de production jouera un rôle central dans la réalisation de ces objectifs. La phase de conception du projet vous offre des opportunités uniques pour façonner l'organisation future.

En tant que Rédacteur Technique (a) 100%, vous jouerez un rôle important dans le développement, la maintenance et l'assurance qualité de la documentation GMP pour la fabrication d'API sur notre site de Stein. Vous travaillerez à l'interface entre la production, l'assurance qualité, les affaires réglementaires et la R&D, et contribuerez au transfert de technologie, à la montée en échelle des procédés et à l'amélioration continue des processus de fabrication. Grâce à votre approche structurée et orientée vers le détail, vous aiderez à garantir des opérations de fabrication conformes, robustes et efficaces.

Vos tâches

• Préparer, réviser et maintenir la documentation GMP pour la fabrication d'API, y compris les instructions de fabrication, les SOP, les plans de validation des procédés et les rapports de validation.
• Soutenir les activités de transfert de technologie et de montée en échelle, en traduisant les processus de production en documentation de fabrication claire et conforme.
• Réaliser des évaluations des écarts et des risques et soutenir le développement de concepts, stratégies et justifications appropriés.
• Agir en tant qu'interface clé entre la production, l'assurance qualité, les affaires réglementaires et la R&D pour aligner les exigences techniques et documentaires.
• Coordonner les activités documentaires et assurer la livraison en temps voulu d'une documentation de haute qualité conforme aux normes internes et aux exigences réglementaires.
• Maintenir la documentation GMP à jour et conforme durant les opérations courantes.
• Soutenir les améliorations de processus et l'investigation des écarts complexes et non routiniers, y compris la mise en œuvre et la documentation des CAPA résultants.
• Contribuer à la création et à la maintenance des dossiers maîtres de lots (MBR) dans le système d'exécution de fabrication de Bachem (PAS-X).

Votre profil

• Master ou doctorat en chimie, ou diplôme dans une discipline scientifique naturelle combiné à une expérience pertinente dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience ou fort intérêt pour la préparation et la gestion de la documentation GMP dans un environnement pharmaceutique ou réglementé GMP.
• Capacité à comprendre, décrire et documenter clairement et précisément les processus techniques et les procédés de fabrication chimique.
• Maîtrise du allemand au niveau natif et excellentes compétences en anglais, à l'écrit comme à l'oral.
• Style de travail très structuré, précis et orienté vers le détail avec un fort sens des responsabilités.
• Excellentes compétences en communication, gestion des parties prenantes et coordination, avec la capacité de travailler efficacement en transversal.
• Capacité à travailler de manière autonome, gérer plusieurs priorités et fournir des résultats de haute qualité dans les délais convenus.
• Expérience en conception de dossiers maîtres de lots basés sur MES ou connaissance de PAS-X est un avantage ; volonté d'apprendre essentielle.

Notre offre :

• Le poste offre une large exposition aux opérations techniques mondiales et aux plateformes d'innovation, ainsi qu'une collaboration étroite avec des parties prenantes seniors, permettant une forte visibilité professionnelle et la possibilité de façonner l'innovation à l'échelle du groupe sur le long terme.
• Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des opportunités de développement interne.
• Développement des employés grâce à de nombreuses formations internes et externes.
• Couverture à 60 % des cotisations au fonds de pension par Bachem AG ainsi qu'une option de prévoyance extra-légale avec notre Pension Plan Plus.
• Accès à la plateforme d'avantages Swibeco avec des réductions auprès de partenaires externes.
• Repas frais, sains et variés dans notre restaurant du personnel.
• Une large gamme d'activités sportives gratuites sur le campus Bachem.

Souhaitez-vous façonner avec nous les cadres mondiaux de préparation opérationnelle ?

Nous attendons avec impatience de recevoir vos dossiers de candidature complets via notre portail de candidature.

Découvrez-en plus sur le groupe Bachem et notre environnement de travail sur le site de Bubendorf sur notre site web.