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Unsere Kundin ist ein namhaftes Pharma-Unternehmen im Fricktal. Zur Unterstützung des bestehenden Teams, suchen wir unbefristet per sofort oder nach Vereinbarung eine/n
Senior QC Specialist
Tätigkeiten:
Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen Geräten
Selbständige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV)
Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante Stakeholder
Sicherstellung der Datenintegrität von Prozessen in der Qualitätskontrolle
Systemadministrator von Laborgeräten – Verwaltung und Vergabe von Userberechtigungen
Selbständige Erstellung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs)
Schulung von Ausführungsunterlagen (SOPs) innerhalb der Sissler Labore
Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
Korrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im Aufgabenbereich
Unterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von Korrekturmassnahmen
Unterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen
Anforderungen:
Mindestens Laborantenausbildung oder verwandte Ausbildung und langjährige Erfahrung im GMP Bereich
Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
Sehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)
Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)
Gute Kenntnisse der CSV- und Datenintegritäts-Regularien im Laborbereich
Audit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)
Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise
Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Anforderungen wie Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität bezüglich wechselnder Aufgaben und Arbeitszeiten
Was Sie erwartet:
Normale Arbeitszeiten (keine Schicht)
Eine Chance in eines der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
Faire, Zeitgemäße Entlöhnung
Weiterbildungsmöglichkeiten via temptraining
Gratis Parkplätze
Engagiertes Team
Familiäre Atmosphäre und hoher Zusammenhalt
Gerne können Sie Ihre Bewerbung an Severin Räfle senden.
