Senior Manager Qualitätssicherung

STELLENBESCHREIBUNG:

Thoratec Switzerland GmbH ist Teil der Medizintechnik-Sparte von Abbott Laboratories, einem Fortune-500-Unternehmen mit über 115.000 Mitarbeitern weltweit. Wir sind der globale Marktführer für implantierbare und extrakorporale Blutpumpen, die auf der Technologie der magnetischen Levitation basieren. Unsere lebensrettenden Systeme, die wir in Zürich entwickeln und herstellen, werden bei Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz eingesetzt, die eine kurz- oder langfristige Kreislaufunterstützung benötigen. 

Unser Standort im Herzen von Zürich hat rund 130 Mitarbeiter in den Bereichen Entwicklung, Qualität und Produktion des CentriMag-Systems und des HeartMate 3. 

Sind Sie ein strategischer Führer, der leidenschaftlich an Qualität, Innovation und der Verbesserung des Gesundheitswesens interessiert ist? Schließen Sie sich unserem Team in Zürich als Senior Manager Qualitätssicherung an, wo Sie mit Zielstrebigkeit führen, Zusammenarbeit fördern und die Zukunft unserer Qualitätssysteme in einem dynamischen und integrativen Umfeld gestalten werden.

Positionsübersicht

Als Senior Quality Manager Qualitätssicherung für unseren Standort in Zürich sind Sie der zentrale Ansprechpartner für alle qualitätsbezogenen Angelegenheiten, einschließlich der Interaktionen mit externen Regulierungsbehörden und benannten Stellen. Sie werden die Entwicklung und Umsetzung der Qualitätsstrategie unseres Standorts leiten und sicherstellen, dass diese mit globalen Standards und Geschäftszielen übereinstimmt, während Sie kontinuierliche Verbesserungen und operative Exzellenz fördern.

Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit, die standortübergreifende Strategie zu beeinflussen, funktionsübergreifende Teams zu leiten und die Erweiterung der Fertigungskapazitäten, einschließlich der Reinraumprozesse, zu unterstützen. Sie werden eng mit der Unternehmensführung zusammenarbeiten und ein talentiertes Team befähigen, hochwertige, sichere und konforme Produkte zu liefern, die das Leben verbessern.

Wesentliche Verantwortlichkeiten

Compliance & Regulierungsführung

• Als Qualitätsmanagement-Vertreter für den Standort Zürich und Hersteller der Centrimag-Produktlinie fungieren.

• Sicherstellen, dass die globalen Qualitätsstandards (USA, EU, Korea, Brasilien, Australien, Kanada, Ukraine, Schweiz) eingehalten werden.

• Die Bereitschaft des Standorts für Inspektionen und Audits leiten und die Einrichtung während regulatorischer und interner Audits vertreten.

Teamführung & Entwicklung

• Ein vielfältiges Team in den Bereichen Betriebsqualität, regulatorische Compliance, Lieferantenqualität und Produktentwicklung leiten und betreuen.

• Eine Kultur der Inklusion, Zusammenarbeit und kontinuierlichen Lernens fördern.

• Ressourcenbedarfe identifizieren und verwalten, um operative Exzellenz und zukünftiges Wachstum zu unterstützen.

Qualitätssysteme & Prozess-Exzellenz

• Qualitätssystemprozesse, einschließlich Dokumentenkontrolle, CAPA, Risikomanagement, Lieferantenbewertungen und Beschwerdemanagement, überwachen.

• Zentralisierte Funktionen wie Regulatory Affairs und Vigilanzberichterstattung mit zeitnahen und genauen Daten unterstützen.

• Verbesserungen durch Datenanalyse und Qualitätsmanagement-Überprüfungen vorantreiben.

Produktakzeptanz & Kundensicherheit

• Die endgültigen Entscheidungen über Produktqualität und -freigabe treffen und dabei die Compliance und den Schutz der Kunden sicherstellen.

• Nichtkonformitätsbewertungen verwalten und eine zeitnahe Lösung im Einklang mit der Patientensicherheit sicherstellen.

Strategische Planung & Budgetmanagement

• Das Budget der Qualitätsabteilung im Einklang mit den Geschäftszielen planen und verwalten.

• Mit Finanzen, Standortdirektor und divisionaler Führung zusammenarbeiten, um eine verantwortungsvolle und strategische Ressourcenallokation sicherzustellen.

Funktionsübergreifende Zusammenarbeit

• Mit den Bereichen Betrieb, F&E und externen Interessengruppen zusammenarbeiten, um Qualitätsprobleme zu lösen und die Produktentwicklung zu unterstützen.

• Zur Strategie des Standorts Zürich beitragen und die Integration neuer Fertigungsprozesse unterstützen.

Qualifikationen – Was Ihnen helfen wird, in dieser Rolle erfolgreich zu sein

• Ein Master-Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich, mit 10+ Jahren Erfahrung in der Medizintechnik.

• Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in einem Qualitätsumfeld, idealerweise im Bereich Medizintechnik.

• Starkes Verständnis von ISO-Standards und globalen regulatorischen Rahmenbedingungen (z. B. USA, EU) im Zusammenhang mit Medizintechnik.

• Nachgewiesene Fähigkeit, Teams zu führen und zu inspirieren, mit einem Fokus auf Coaching, Entwicklung und integrative Führung.

• Vertraut im Umgang mit geschäftlichen und technischen Software-Tools; offen für das Erlernen neuer Systeme.

• Starke analytische und entscheidungsfähige Fähigkeiten, mit einer kollaborativen und lösungsorientierten Denkweise.

• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, wobei Deutschkenntnisse als Vorteil für die Ansprache einer breiten Palette von Interessengruppen angesehen werden.

• Fähig, unabhängig und kollaborativ über globale Teams zu arbeiten, einschließlich Remote-Standorten.

• Hochgradig organisiert, mit starken Fähigkeiten im Zeitmanagement und in der Priorisierung.

• Fähig, Beziehungen aufzubauen und komplexe Umgebungen mit Empathie und Professionalität zu navigieren.

• Engagiert für ethische Standards und die Bereitstellung hochwertiger Ergebnisse.

Arbeiten bei Abbott 

Bei Abbott können Sie bedeutende Arbeit leisten und Menschen helfen, ein gesünderes und erfüllteres Leben zu führen, Ihre Karriere voranzutreiben und zu lernen, Sie selbst zu sein. Sie haben Zugang zu: 

• Karriereentwicklung in einem internationalen Unternehmen, in dem Sie wachsen können 

• Ein Arbeitsplatz in einem Fortune-500-Unternehmen und dem weltweit führenden Hersteller von Medizintechnik 

• Eine herausfordernde Position in einer krisenunabhängigen Branche 

• Teil eines dynamischen, hochqualifizierten und motivierten Teams zu werden 

• Multinationale Umgebung, in der wir die Entwicklung unserer Talente innerhalb des Unternehmens  fördern

• Wettbewerbsfähige Vergütungen und Leistungen 

• Ein Arbeitsplatz im Herzen von Zürich 

Bitte folgen Sie unserer Karriereseite und prüfen Sie die verfügbaren Stellenangebote:  

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Das Grundgehalt für diese Position beträgt

In bestimmten Standorten kann die Gehaltsspanne von der veröffentlichten Spanne abweichen.

STELLENFAMILIE:

DIVISION:

STANDORT:

WEITERE STANDORTE:

ARBEITSZEIT:

REISEBEREITSCHAFT:

MEDIZINISCHE ÜBERWACHUNG:

WESENTLICHE ARBEITSAKTIVITÄTEN: