Ingenieur für Arzneimittelabgabesysteme

Über den Job

Gestalten Sie die nächste Generation von Arzneimittelabgabesystemen. Werden Sie Teil eines hochgradig kollaborativen F&E-Umfelds in Bern und bringen Sie Ihre ingenieurtechnische Expertise in die Entwicklung innovativer Kombinationsprodukte für Atemwegs-, subkutane und intravenöse Therapien ein.

Ingenieur für Arzneimittelabgabesysteme

Stellenbeschreibung:

Als Wissenschaftler – Ingenieur für Arzneimittelabgabesysteme unterstützen Sie die Entwicklung und das Lifecycle-Management von Kombinationsprodukten und Arzneimittelabgabegeräten.

Sie werden:

• technische Aktivitäten für Arzneimittelabgabesysteme ausführen, die in Atemwegs-, subkutanen und intravenösen Anwendungen eingesetzt werden.
• Design Control- und Risikomanagement-Dokumentation entwickeln und pflegen.
• Kombinationsproduktprojekte innerhalb vereinbarter Zeitpläne, Qualitätsanforderungen und Kostenziele unterstützen.
• zur Gestaltung, Entwicklung, Anpassung, Spezifikation, Integration, Qualifizierung und Optimierung von Arzneimittelabgabegeräten beitragen.
• Technologietransfer und Einführung von Kombinationsprodukten sowie zugehörigen Herstellungsprozessen unterstützen.
• technische Arbeitspakete und zugewiesene Aktivitäten eigenständig planen, koordinieren und überwachen.
• technische Herausforderungen mithilfe von Daten, wissenschaftlicher Expertise und fundiertem ingenieurtechnischem Urteilsvermögen untersuchen und lösen.
• eng mit Stakeholdern aus F&E, Technischen Operationen, Qualität und Betrieb zusammenarbeiten.
• nahtlose Projektübergaben und die Entwicklung abgestimmter technischer Strategien und Konzepte unterstützen.
• aktuelles Wissen über anwendbare Vorschriften, Richtlinien, Normen und Branchenentwicklungen im Zusammenhang mit Kombinationsprodukten pflegen.
• technische Expertise und Empfehlungen für geschäftliche, projektbezogene und wissenschaftliche Fragestellungen bereitstellen.

Über den Kunden:

Unser Kunde ist eine globale biopharmazeutische Organisation, die sich auf die Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien für Patienten mit schweren und seltenen Krankheiten konzentriert. An seinem etablierten Standort in Bern arbeiten interdisziplinäre Teams aus F&E, Engineering, Qualität und Betrieb zusammen, um komplexe pharmazeutische Produkte von der Entwicklung bis zur Industrialisierung voranzutreiben. Das Umfeld vereint wissenschaftliche Exzellenz, hohe Qualitätsstandards und internationale Zusammenarbeit und bietet Spezialisten die Möglichkeit, zu bedeutungsvollen, technisch anspruchsvollen Projekten mit globaler Wirkung beizutragen.

Anforderungen:

• Ein Master- oder Doktorgrad in Biomedizinischer, Maschinenbau- oder Elektrotechnik oder einer anderen eng verwandten technischen Disziplin.
• Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und/oder einem hochrelevanten akademischen Umfeld.
• Fundiertes wissenschaftliches und technisches Wissen über Kombinationsprodukte und Arzneimittelabgabesysteme.
• Praktische Erfahrung mit Design Controls und Risikomanagement.
• Erfahrung im Umgang mit relevanten Regulierungs- und Qualitätsstandards für Medizinprodukte oder Kombinationsprodukte.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Erstellung technischer und qualitätsbezogener Dokumentation zur Unterstützung von Bewertungen und behördlichen Einreichungen.
• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, komplexe Aktivitäten zu organisieren und Verantwortung für zugewiesene Themen zu übernehmen.
• Starke Zusammenarbeit und die Fähigkeit, effektiv mit interdisziplinären Teams und Stakeholdern auf verschiedenen Organisationsebenen zu arbeiten.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.