Qualitätsbeauftragter – Qualitätsmanagementsystem 100%

Einführung

Unilabs ist der größte Anbieter von medizinischen Laboruntersuchungen für Verschreiber und Krankenhäuser in der Schweiz und beschäftigt rund 800 Mitarbeiter.

Ihre Aufgaben

• Pflegt das Dokumentenkontrollsystem, einschließlich Überprüfung, Ablage und Archivierung von Daten.
• Wirkt an der Entwicklung und Verbesserung des Managementsystems mit.
• Schult Mitarbeiter oder koordiniert Schulungen in der zugewiesenen Abteilung zu Qualitätsrichtlinien und -verfahren.
• Analysiert Daten, verfolgt / trendet Probleme, um Lücken in Prozessen, Schulungen zu identifizieren, und hilft, Lösungen durch den Verbesserungsprozess zu schaffen.
• Unterstützt die Qualitätsmanager bei allen qualitätsbezogenen Themen (Nichtkonformität, unerwünschte Ereignisse, Korrektur- und Präventivmaßnahmen, Änderungsmanagement)
• Koordiniert die Schließung von Aufzeichnungen des Qualitätsmanagementsystems (Nichtkonformitäten, unerwünschte Ereignisse, Änderungen usw…)
• Überwacht alle Qualitätspraktiken und unterstützt Endbenutzer, um hochwertige Laborleistungen sicherzustellen.
• Hält den Qualitätsmanager über alle wesentlichen Probleme, die die Gesamtqualität des Labors betreffen, informiert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Audit-Ergebnisse, Validierungen, Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
• Erfasst Informationen für die jährliche Managementbewertung (AMR), verfolgt Projekte, Ziele, verwaltet die AMR-Ausgabe (Projekte, Aufgaben, Maßnahmen); teilt Daten mit relevanten Abteilungen.
• Unterstützt bei internen Audits. Führt Audits im zugewiesenen Labor und/oder der Abteilung nach Anweisung durch.
• Unterstützt/koordiniert mit Qualitätsmanagern die vollständige und genaue Bereitschaft für alle Inspektionen und pflegt alle notwendigen Dokumente.
• Nimmt an Inspektionen von Regulierungs- und Akkreditierungsbehörden teil, wenn nötig.
• Entwirft Antworten auf regulatorische Inspektionen.
• Bereitet die Einreichung für notwendige Lizenzen, Zertifizierungen und/oder Akkreditierungen vor, die für die Testkomplexität des Labors angemessen sind.
• Führt spezielle Projekte nach Anweisung durch.
• Nimmt aktiv als Mitglied des Qualitätsteams teil.

Ihr Profil

• Abschluss (oder gleichwertig) in Lebenswissenschaften, medizinischer Laborwissenschaft oder Qualität
• Fließend in Deutsch und Französisch, spricht professionell Englisch
• Mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung in einer Qualitätsposition in der Lebenswissenschaftsindustrie
• Kenntnisse der ISO 15189, ISO 17025 und IVDR (oder ISO 13485)
• Gute MS Office-Kenntnisse
• Gute analytische und problemlösende Fähigkeiten.
• Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, mit internen und externen Interessengruppen zu kommunizieren.
• Gute Koordinations- und Planungsfähigkeiten.
• Streng, organisiert und mit hohem Maß an Detailgenauigkeit.
• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Kontakte nach Bedarf zu initiieren.
• Guter Teamplayer.

Wir bieten

• Ein spannendes und dynamisches Arbeitsumfeld mit viel Internationalität
• Verantwortung zu übernehmen und Ihr Potenzial zu entfalten
• Eine positive Arbeitsatmosphäre mit einer partnerschaftlichen und wertschätzenden Unternehmenskultur
• Attraktive Zusatzleistungen sowie eine 40-Stunden-Woche und 5 Wochen Urlaub
• Jährliche Gebühr für Ihre persönlichen Analysen und Sonderpreise für radiologische Beratung von der Unilabs-Gruppe

Kontaktdaten

Herr Antonio Gambin,