GRA CMC Spezialist

Verantwortlichkeiten:
• Planen, leiten und überwachen Sie die Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs, damit die Organisation die erforderlichen Genehmigungen, Lizenzen, Zertifikate, Zulassungen und sonstigen Freigaben besitzt, um aktuelle und zukünftige Geschäftstätigkeiten durchzuführen sowie ihre Waren und Dienstleistungen zu produzieren, zu verkaufen und zu vertreiben.
• Unterstützung bei der Entwicklung konsistenter Rollen und Arbeitsprozesse.
• Überwachen Sie die Entwicklung von Plänen, Kostenschätzungen und Zeitplänen. Beschaffen Sie die notwendigen Genehmigungen und Zulassungen.
• Überwachen Sie regulatorische Entwicklungen und beraten Sie das Management über die potenziellen Auswirkungen von Vorschriften auf die Organisation.
• Aufbau und Pflege positiver Beziehungen zu Regierungsbehörden und anderen Regulierungsstellen.
• Vertreten Sie die Organisation in Angelegenheiten vor Regulierungs-, Gesetzgebungs- oder Branchenstandardbehörden, um die Interessen der Organisation zu fördern.
• Vorbereitung von Materialien für Rechtsberater oder externe Berater.
• Erstellung und Zusammenstellung von Registrierungsantragsdokumentationen.
• Regulierungssystem, Dateneingabe und Pflege in/ von Regulierungssystemen.

Qualifikationen:
• Bachelor-Abschluss in einem Life-Science-Fach oder Betriebswirtschaft. Ein weiterführender Abschluss in Life Sciences (PhD, MD) oder Betriebswirtschaft (MBA) ist von Vorteil.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie. Erfahrung im Bereich Biologika-Regulierung bevorzugt.

Abweichende Qualifikationen oder Verantwortlichkeiten können je nach lokalen gesetzlichen und/oder bildungsbezogenen Anforderungen gelten. Bitte beachten Sie die lokalen Stellenbeschreibungen, sofern zutreffend.

Was wir bieten

Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohlfühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten .

Über CSL Behring

CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring .

CSL soll so vielfältig sein wie die Welt, in der wir leben

Als globales Unternehmen mit Mitarbeitenden in über 35 Ländern steht CSL für Vielfalt, Fairness und Inklusion. Erfahren Sie mehr über Vielfalt, Fairness & Inklusion bei CSL.

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