Spécialiste GRA CMC

Responsabilités :
• Planifier, diriger et surveiller les activités réglementaires afin que l'organisation dispose des permis, licences, certificats, autorisations et autres approbations nécessaires pour mener ses activités commerciales actuelles et futures ; et produire, vendre et distribuer ses biens et services.
• Soutenir le développement de rôles et de processus de travail cohérents.
• Superviser l'élaboration des plans, des estimations de coûts et des calendriers. Obtenir les permis et approbations nécessaires.
• Surveiller les évolutions réglementaires et conseiller la direction sur l'impact potentiel des réglementations sur l'organisation.
• Établir et maintenir des relations positives avec les agences gouvernementales et autres autorités réglementaires.
• Représenter l'organisation devant les agences réglementaires, législatives ou les organismes de normalisation afin de défendre les intérêts de l'organisation.
• Préparer les documents pour les conseillers juridiques ou consultants externes.
• Créer et compiler la documentation des demandes d'enregistrement.
• Système réglementaire, saisie et maintenance des données dans/du système réglementaire.

Qualifications :
• Licence en sciences de la vie ou en commerce. Un diplôme avancé en sciences de la vie (PhD, MD) ou en commerce (MBA) est un avantage.
• Plus de 3 ans d'expérience réglementaire dans l'industrie pharmaceutique. Une expérience en réglementation des produits biologiques est préférée.

Des qualifications ou responsabilités différentes peuvent s'appliquer en fonction des exigences légales et/ou éducatives locales. Veuillez vous référer à la documentation locale de l'emploi le cas échéant.

Ce que nous offrons

Nous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C'est important et vous l'êtes aussi. Découvrez-en plus sur ce que nous offrons chez CSL .

À propos de CSL Behring

CSL Behring est une entreprise mondiale de premier plan qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, du cœur et du métabolisme, des maladies respiratoires et de la médecine de transplantation, nous tenons notre promesse d'améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 100 pays. En savoir plus sur CSL Behring .

CSL doit être aussi diversifiée que le monde dans lequel nous vivons

En tant qu'entreprise mondiale avec des employés dans plus de 35 pays, CSL représente la diversité, l'équité et l'inclusion. En savoir plus sur la diversité, l'équité et l'inclusion chez CSL.

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